[发明专利]一种二甲双胍与非诺贝酸的复合物及其制剂

权利要求书

1.一种二甲双胍与非诺贝酸的复合物，其特征在于：所述复合物是由二甲双胍与非诺贝酸直接成盐反应得到。

2.根据权利要求1所述的二甲双胍与非诺贝酸的复合物，其特征在于：所述复合物是由二甲双胍与非诺贝酸在适宜的溶剂中按照摩尔比为3:1～1:3于20～80℃反应得到。

3.根据权利要求2所述的二甲双胍与非诺贝酸的复合物，其特征在于：所述适宜的溶剂包括但不限于甲醇、乙醇、异丙醇、乙二醇、己二醇、异丁醇、异戊醇、丙酮、甲基丁酮、甲基异丁酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃、苯、甲苯、二甲苯、乙醚、环氧丙烷、醋酸甲酯、醋酸乙酯、醋酸丙酯、乙腈、吡啶、苯酚、乙二醇单甲醚、乙二醇乙醚、乙二醇丁醚、异丙醚、石油醚、乙二醇单丁醚、环己烷、正己烷、环己酮、甲苯环己酮中的任意一种，或由其中的几种所形成的混合溶剂，或由其中的至少一种与水形成的混合溶剂。

4.一种二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的活性成分为权利要求1-3中任意一项所述的二甲双胍与非诺贝酸的复合物。

5.根据权利要求4所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂中含有30～90wt％的二甲双胍与非诺贝酸的复合物。

6.根据权利要求4或5所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂为缓释制剂，包括所述的二甲双胍与非诺贝酸的复合物及缓释材料。

7.根据权利要求6所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于，所述缓释制剂的芯材以100质量份计，具有如下组成配方：

8.根据权利要求7所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述缓释材料选用羟丙甲基纤维素或尤特奇NE30D；所述填充剂选用微晶纤维素或羟丙甲基纤维素；所述粘合剂选用聚维酮；所述助流剂选用胶体二氧化硅；所述润滑剂选用硬脂酸镁。

9.根据权利要求6所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述缓释制剂中还含有叶酸和维生素B12。

10.根据权利要求6所述的二甲双胍与非诺贝酸的药物制剂，其特征在于：所述缓释制剂为肠溶缓释制剂，还包括肠溶衣。