[发明专利]一种治疗感冒药物的HPLC指纹图谱的建立方法

权利要求书

1.一种感冒药物HPLC指纹图谱的建立方法，其特征是：步骤如下：

（1）制备对照品溶液：分别配制甘草酸、甘草苷、绿原酸、木犀草苷对照品溶液；

（2）制备供试品溶液：称取苦甘冲剂，进行提取，提取液用微孔滤膜过滤，即得供试品溶液；

（3）采用高效液相色谱法进行测定得到指纹图谱，其中色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，色谱条件为：梯度洗脱，所述梯度洗脱的流动相A为乙腈，B为0.05～5％甲酸水溶液，检测波长254nm；梯度洗脱包括：0～50min，流动相B的体积分数从95%到70%，50～60min，流动相B的体积分数从70%到0；

（4）供试品指纹图谱进行相似度评价；所述感冒药物的原料药组成为：麻黄1-9重量份，薄荷1-9重量份，蝉蜕1-9重量份，金银花1-20重量份，黄芩2-20重量份，苦杏仁2-18重量份，浙贝母1-9重量份，桔梗1-9重量份，甘草1-9重量份；

所述供试品溶液的制备包括：精密称取感冒药物4g，加入甲醇100mL，超声30min后放置于冰箱中，静置2h，过滤，取续滤液即得，经0.45µm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液。

2.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述步骤（1）中对照品溶液的浓度均为0.2-0.5mg/mL。

3.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述步骤（1）中甘草酸、甘草苷、绿原酸、木犀草苷对照品溶液浓度分别为0.5、0.4、0.2、0.3mg/mL。

4.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述步骤（3）中流速为：0.2-0.4ml/min；柱温：20-40℃，进样量：15-25μl。

5.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述步骤（4）中评价相似度时，供试品指纹图谱在程序HPLC检测下的相似度均大于0.90。

6.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述感冒药物的原料药组成为：麻黄6重量份，薄荷5重量份，蝉蜕5重量份，金银花15重量份，黄芩12重量份，苦杏仁9重量份，浙贝母6重量份，桔梗6重量份，甘草5重量份。

7.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述感冒药物的原料药组成为：麻黄3重量份，薄荷9重量份，蝉蜕3重量份，金银花17重量份，黄芩9重量份，苦杏仁16重量份，浙贝母3重量份，桔梗8重量份，甘草4重量份。

8.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述感冒药物的原料药组成为：麻黄9重量份，薄荷2重量份，蝉蜕7重量份，金银花11重量份，黄芩18重量份，苦杏仁7重量份，浙贝母7重量份，桔梗4重量份，甘草8重量份。

9.如权利要求1所述的建立方法，其特征是：所述感冒药物的原料药组成为：麻黄2.5重量份，薄荷2.08重量份，蝉蜕2.08重量份，金银花6.25重量份，黄芩5重量份，苦杏仁3.75重量份，浙贝母2.5重量份，桔梗2.5重量份，甘草2.08重量份。

10.如权利要求1-9任一所述的建立方法或权利要求1-9任一所述的建立方法所得到的指纹图谱在苦甘冲剂质量控制或鉴别真伪中的应用。