[发明专利]一种用于测定糖化血红蛋白比例的试剂盒及测定方法

权利要求书

1.一种用于测定糖化血红蛋白比例的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂瓶和试纸；

其中，所述试剂瓶中装有可与血红蛋白反应或可吸附血红蛋白的荧光颗粒或彩色颗粒；

其中，所述试纸由一端起，依次为冲洗区、样品区、糖化血红蛋白抗体结合区、检测区、对照区以及吸水区；

其中，所述糖化血红蛋白抗体结合区包被有鼠抗人糖化血红蛋白抗体，所述检测区包被有可与鼠抗人糖化血红蛋白抗体结合的二抗，所述对照区包被有抗血红蛋白抗体；

所述试剂盒还进一步包括用于糖化血红蛋白检测的微量红细胞采集装置；

所述用于糖化血红蛋白检测的微量红细胞采集装置包括：固件，血液去除装置、多孔粘合层，吸血垫；

其中，所述吸血垫设置在所述固件的一端；所述多孔粘合层通过包裹所述吸血垫以及设置有吸血垫的端部将所述吸血垫固定于所述固件上；所述血液去除装置设置在所述固件上，并与所述固件滑动连接；

通过设置所述吸血垫以及所述多孔粘合层，直接进行血样的吸取和压积红细胞的固定；

其中，所述血液去除装置用于通过夹持装置移动至所述吸血垫处，并对所述吸血垫进行挤压，将多余血样去除，得到所采集的压积红细胞。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸包括底板以及与其粘合的硝基纤维素膜，所述硝基纤维素膜的宽度与底板宽度相同；

其中，所述冲洗区、样品区、糖化血红蛋白抗体结合区以及吸水区分别设置有冲洗液加样垫、防水垫、样品抗体结合垫和吸水垫；

其中，所述样品抗体结合垫包括样品区以及糖化血红蛋白抗体结合区，并与所述硝基纤维素膜紧贴，所述样品抗体结合垫的宽度分别与冲洗区、样品区以及糖化血红蛋白抗体结合区三个区域的宽度相同，并覆盖所述三个区域；所述吸水垫的宽度与吸水区宽度相同；

其中，所述冲洗液加样垫和防水垫分别与所述样本抗体结合垫紧贴，所述冲洗液加样垫和防水垫的宽度与冲洗区相同，且冲洗液加样垫和防水垫覆盖冲洗区；

其中，所述鼠抗人糖化血红蛋白抗体包被于所述样品抗体结合垫上。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述样本抗体结合垫为玻璃纤维垫。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述荧光颗粒的粒径为50-500nm。

5.一种测定糖化血红蛋白比例的方法，其特征在于，所述方法中使用权利要求1-4中任一项所述的试剂盒进行检测，所述方法具体包括如下步骤：

使用糖化血红蛋白检测的微量红细胞采集装置采集压积红细胞：将用于糖化血红蛋白检测的微量红细胞采集装置带有吸血垫的结构部分浸入血样中进行血液吸取；然后，将微量红细胞采集装置取出，然后将血液去除装置通过夹持装置移动至吸血垫处，并对对吸血垫进行挤压，将多余血样去除，即得到所采集压积红细胞；

将压积红细胞置于所述的含溶血剂和荧光颗粒/彩色颗粒的试剂瓶中，使血红蛋白释放并与所述荧光颗粒/彩色颗粒反应，然后将反应后荧光颗粒/彩色颗粒取出，并置于所述样品区，并在所述冲洗区加入适量冲洗液，使得所述反应后荧光颗粒/彩色颗粒能够随冲洗液流动并经过糖化血红蛋白抗体结合区以及检测区或对照区，然后，对检测区进行荧光强度或色带颜色检测，并将检测结果与标准曲线或标准色卡对照，即可计算出糖化血红蛋白比例。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，溶血后样本与所述荧光颗粒/彩色颗粒反应的时间为0.5-2min。

7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述冲洗液是含有能够提供抗原抗体反应环境的保护性蛋白以及表面活性剂的缓冲溶液。