[发明专利]一种六味地黄丸及其制备工艺

权利要求书

1.一种六味地黄丸的制备工艺，其特征在于，该工艺包括如下步骤：

1000g的处方：

熟地黄120g 酒萸肉60g 牡丹皮45g

山药60g 茯苓45g 泽泻45g

硬脂酸镁 适量

滑石粉 适量

老蜜 适量

制法：

1）牡丹皮破碎成粗颗粒，加12倍量水，水蒸气蒸馏6小时，收集馏出液，馏出液滤过，收集析出结晶，将滤液5℃以下冷藏过夜，滤过，收集析出结晶，滤液再加入5％食盐，进行水蒸气蒸馏，收集馏出液，在5℃以下冷藏过夜，滤过，收集析出结晶，合并全部结晶，低温烘干，温度控制在45±5℃，得到丹皮酚干燥粉；

2）药渣与其中1/3的酒萸肉、熟地黄、茯苓、泽泻，加水煎煮二次，加水量第一次5倍量，第二次4倍量，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成70℃下相对密度为1.15～1.20的浸膏；喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，备用；

3）山药破碎成粗颗粒，与剩余酒萸肉粉碎成细粉，混匀，过80目筛，热压灭菌，粉碎，过80目筛，得到灭菌细粉，备用；

4）取灭菌细粉及喷雾干燥粉，混匀，以水为赋形剂，采用沸腾制粒设备，进行喷雾制粒，加入0.5%硬脂酸镁、2%滑石粉，混合均匀；

5）取丹皮酚干燥粉用10倍量95％乙醇使完全溶解，与颗粒混合均匀，密封放置过夜；采用压片机，选用￠6球形模具，压丸，每丸重0.172～0.173g，控制丸重差异±5％以内，压制丸加滑石粉适量盖面，用量为1.5%，加入适量炼制的老蜜，用蜂蜡打光，得到所述的六味地黄丸。