[发明专利]一种冻干制剂的制备方法

权利要求书

1.一种冻干赋形制剂的生产工艺，它由以下工序组成：

1)固体、半固体状态的含有活性物质或粘结剂中的一种或多种，精确定量灌装进入成型包材；

2)水或将含有活性物质或粘结剂中的一种或多种配制成溶液，灌装进入同一成型包材；

3)灌装后的成型包材经过冷冻干燥工序，制成冻干赋形制剂；

4)将制成的冻干制剂直接进行密封包装；

其特征在于，所述粘结剂是可食用或者可药用的一种水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白质、也可能是人工聚合高分子，或者是经过改型的天然高分子材料或其混合物。

2.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述粘结剂的总重量：灌装进入成型包材时的液体、半固体或者固体的总重量＝1:1000-1000:1。

3.如权利要求1所述的生产工艺，其特征在于，所述活性成分可以是溶于水也可以是不溶于水的物质，所述的活性成分可以选自化学药物成分、中药成分、天然提取物、生物活性成分、皮肤护理有益成分中的一种或一种以上的组合。

4.本发明所提供的冻干赋型制剂还可进一步包含其它辅料，例如骨架剂、肤感改良剂、崩解剂、抗氧化剂、矫味剂及香精、透皮吸收促进剂、PH调节剂等，这些其它辅料的含量范围可以是占制备得到的冻干赋型制剂的总含量的0.01％-30％。