[发明专利]一种普拉格雷药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于该普拉格雷药物组合物处方重量百分比计为：5%-10%普拉格雷、30%-60%填充剂、2%-20%骨架材料、1%-10%粘合剂、1%-10%崩解剂、2%-5%润滑剂。

2.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羟丙纤维素和微晶纤维素中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于所述的骨架材料为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、海藻酸钠和硬脂酸中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于所述的粘合剂为羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于该普拉格雷药物组合物制备方法为： 1）取填充剂、骨架材料、崩解剂过80目筛后混合； 2）将步骤1）混合物与粘合剂制软材，18目筛制颗粒，30-40℃干燥，16目筛整粒； 3）将普拉格雷过80目筛后与步骤2）所得颗粒及润滑剂混合，压片，包胃溶药用薄膜衣、包粉衣、包糖衣，打光，即得。

8.根据权利要求7所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于包胃溶药用薄膜衣的制备方法为：取胃溶药用薄膜包衣预混剂与85%乙醇混合制备获得隔离液，于55-60℃雾化，于包衣锅中对片芯进行包衣，干燥、冷却获得隔离液片。

9.根据权利要求7所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于包粉衣的制备方法为：过100目筛的滑石粉与65%-75%（g/g）单糖浆交替加入，温度控制在40-55℃，热风干燥20-30min，重复操作15-18次，直到片剂棱角消失。

10.根据权利要求7所述一种普拉格雷药物组合物及其制备方法，其特征在于包糖衣的制备方法为：加入糖浆，搅拌使片面湿润，35-45℃度低温吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，重复包10-15层。