[发明专利]一种银杏内酯K滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏内酯K滴丸，其特征在于，包括银杏内酯K、水溶性基质和增溶剂。

2.根据权利要求1所述的银杏内酯K滴丸，其特征在于，以质量份计，包括7.5～15质量份的银杏内酯K、70～87.5质量份的水溶性基质和5～15质量份的增溶剂。

3.根据权利要求1或2所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述水溶性基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、S－40(聚氧乙烯单硬脂酸脂)、甘油、明胶、硬脂酸钠中的一种或两者以上的混合物。

4.根据权利要求1至3任一项所述的银杏内酯K制剂，其特征在于，所述增溶剂选自泊洛沙姆或聚山梨酯80。

5.根据权利要求1所述的银杏内酯K滴丸，其特征在于，以质量份计，包括15质量份的银杏内酯K、45质量份的聚乙二醇4000、30质量份的聚乙二醇6000和10质量份的泊洛沙姆。

6.一种银杏内酯K滴丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：制备基质：取15质量份的银杏内酯K、45质量份的聚乙二醇4000、30质量份的聚乙二醇6000和10质量份的泊洛沙姆，混合均匀，熔融，得到熔融基质；

步骤2：制备药物和基质的混合液：取7.5～15质量份的银杏内酯K粉碎后与步骤1制得的所述熔融基质混合，得到熔融的混合药液；

步骤3：取步骤2制得的熔融的混合药液冷却，制备滴丸。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤3具体为：将步骤2制得得熔融的混合药液，在保温80～100℃的条件下，逐滴滴入冷凝剂中，待冷却完全，获得收缩成型的滴丸，去除冷凝液，干燥，即得银杏内酯K滴丸。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述逐滴滴入冷凝剂式的滴头内径为2～4mm。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述冷凝剂为液体石蜡、植物油、二甲基硅油50或二甲基硅油100中的一种或两者以上的混合物。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述冷凝剂的温度为5～15℃。

11.根据权利要求6至10任一项所述的制备方法制得的银杏内酯K滴丸。