[发明专利]一种依度沙班缓释片药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201610708702.4 | 申请日: | 2016-08-24 |
公开(公告)号: | CN107773547A | 公开(公告)日: | 2018-03-09 |
发明(设计)人: | 严洁;李轩 | 申请(专利权)人: | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K9/28;A61K31/444;A61K47/38;A61K47/26;A61P7/02 |
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地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依度沙班缓释片 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,其中依度沙班占总片重10%-25%,高黏度羟丙甲纤维素、中黏度羟丙甲纤维素和水溶性填充剂组成缓释骨架并共占总片重的65%-98.9%,其它药用辅料占总片重的0.1-13%。
2.如权利要求1所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述高黏度羟丙甲纤维素、中黏度羟丙甲纤维素和水溶性填充剂之间重量比为1:(0.3~1):(2~4)。
3.如权利要求2所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述高黏度羟丙甲纤维素、中黏度羟丙甲纤维素和水溶性填充剂之间重量比为1:0.6:2。
4.如权利要求1-3中任一项所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述高黏度羟丙甲纤维素选自75RT4000。
5.如权利要求1-3中任一项所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述中黏度羟丙甲纤维素选自SM-1500。
6.如权利要求1-3中任一项所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述水溶性填充剂选自乳糖和/或蔗糖。
7.如权利要求1-6中任一项所述的依度沙班缓释片药物组合物,其特征在于,所述其它药用辅料由粘合剂、润滑剂组成。
8.一种如权利要求1-7中任一项所述的依度沙班缓释片药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:将依度沙班、高黏度羟丙甲纤维素、中黏度羟丙甲纤维素、水溶性填充剂混合,加入粘合剂制粒,干燥后加入润滑剂混合均匀,压片即得。
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