[发明专利]一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱

说明书

本发明公开了一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱，以甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取，得到样品溶液和参照物溶液，以五味子醇甲、咖啡酸、阿魏酸、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲为对照品，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析，得到其指纹图谱。利用本发明所提供的方法所建立的芪白平肺颗粒指纹图谱，能有效地表征芪白平肺颗粒的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。

技术领域

本发明属于中药质量鉴定技术领域，特别是涉及确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法，以及利用该方法建立的芪白平肺颗粒指纹图谱。

背景技术

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。

中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上，如果进一步开展谱效学研究，可使中药质量与其药效真正结合起来，有助于阐明中药作用机理。总之，中药指纹图谱的研究和建立，对于提高中药质量，促进中药现代化具有重要意义。

芪白平肺颗粒是由人参、黄芪、五味子、川芎、薤白、葶苈子、地龙共七味药组成的中药复方制剂，具有补气，温阳，化瘀等功效，为治疗慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructive pulmonary disease，COPD)的临床经验方，适用于COPD急性发作期及缓解期。目前关于该复方的中药指纹图谱未见报道。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法。

本发明的第二目的是提供一种芪白平肺颗粒指纹图谱。

为了实现上述第一目的，本发明提供一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法，其包括以下步骤：

步骤1：用甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取，得到样品溶液和参照物溶液；

步骤2：对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录100min图谱；

高效液相色谱条件如下：

色谱柱：选自Waters XBridge C18(4.6×250mm，5μm)、Phenomenex Luna C18(4.6×250mm，5μm)和Kromasil C18(4.6×250mm，5μm)任一种；

以甲醇为流动相A，以0.2％甲酸为流动相B，按如下条件进行梯度洗脱：时间0～100分钟，流动相A(％)5→95，流动相B(％)95→5；

理论板数按五味子醇甲峰计算不低于6000；

流速为0.8ml/min～1.2ml/min；

柱温为25℃～35℃；