[发明专利]检测ω‑3酸乙酯软胶囊中异丙醇残留含量的方法在审
申请号: | 201610725370.0 | 申请日: | 2016-08-25 |
公开(公告)号: | CN107782803A | 公开(公告)日: | 2018-03-09 |
发明(设计)人: | 蔡波涛;秦巨波;文学智;陈洲;李琳;高婷;李柏园 | 申请(专利权)人: | 人福普克药业(武汉)有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)11201 | 代理人: | 李志东 |
地址: | 430206 湖北省武*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 检测 酸乙酯 软胶囊 异丙醇 残留 含量 方法 | ||
1.一种检测ω-3酸乙酯软胶囊中异丙醇残留含量的方法,其特征在于,包括:
通过气相色谱法对所述ω-3酸乙酯软胶囊中异丙醇进行检测,其中,色谱条件为:
色谱柱:Agilent DB-624(固定相:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷);
检测器:氢火焰离子化检测器(FID);
载气:氦气;
进样口温度:140摄氏度;
检测器温度:250摄氏度;
载气流速:4.0毫升/分钟;
分流比:10:1;
升温程序:以40摄氏度保持5分钟,以40摄氏度/分钟的升温速度升温至210摄氏度,保持10分钟。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述气相色谱法的条件进一步包括:
顶空进样器参数为:
顶空瓶平衡温度:80摄氏度;
定量环温度:90摄氏度;
传输线温度:100摄氏度;
气相循环时间:25分钟;
顶空瓶加压时间:2分钟;
顶空瓶平衡时间:10分钟;
进样时间:0.05分钟;
拔针时间:0.5分钟。
3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,基于下式确定所述ω-3酸乙酯软胶囊中异丙醇的含量:
其中,Aspl表示气相色谱法检测图谱中待测异丙醇的峰面积;
Astd表示气相色谱法检测图谱中异丙醇对照品的峰面积;
Wspl表示待测ω-3酸乙酯软胶囊的称样量,单位为毫克;
Wstd表示异丙醇对照品的称样量,单位为毫克;
P表示异丙醇对照品中异丙醇的纯度,单位为毫克/毫克。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述ω-3酸乙酯软胶囊是通过下列混合溶剂溶解的:10体积份的0.1摩尔/升硫酸水溶液和90体积份的N,N-二甲基甲酰胺。
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