[发明专利]一种注射用坦西莫司及其制备方法在审
| 申请号： | 201610741549.5 | 申请日： | 2016-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN107773539A | 公开（公告）日： | 2018-03-09 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;冯中;郝贵周;秦士慧;董其松;李娜 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/436;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用坦西莫司 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用坦西莫司，其特征在于：由坦西莫司原料粉末作为唯一成分组成。
2.如权利要求1所述的注射用坦西莫司，其特征在于：由坦西莫司原料粉末直接分装，并抽真空。
3.如权利要求1所述的注射用坦西莫司，其特征在于：由坦西莫司原料粉末直接分装，通过抽真空后填充惰性气体。
4.如权利要求3所述的注射用坦西莫司，其特征在于：所述的惰性气体为氮气。
5.如权利要求1所述的注射用坦西莫司，在临床上使用时需要溶于稀释剂，然后用临床可用的等渗溶液进行再次稀释。
6.如权利要求5所述的注射用坦西莫司，其特征在于：稀释剂为乙醇。
7.如权利要求6所述的注射用坦西莫司，其特征在于：乙醇的用量为5％～20％(w/v)。
8.如权利要求7所述的注射用坦西莫司，其特征在于：乙醇的用量为8％～15％。
9.如权利要求8所述的注射用坦西莫司，其特征在于乙醇的用量为12％。
10.一种权利要求1-9任一权利要求所述的注射用坦西莫司的制备方法，包括如下步骤：
(1)先将西林瓶洗净，后经杀菌干燥，备用；
(2)将丁基胶塞经胶塞清洗机清洗干净，灭菌干燥，备用；
(3)向每支西林瓶中装坦西莫司的粉末，半加胶塞，放入冻干机中，冷冻干燥；
(4)经冷冻干燥后抽取真空或回填氮气，压塞轧盖即得。
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