[发明专利]一种埃索美拉唑镁晶型化合物及其制备方法有效
申请号: | 201610767662.0 | 申请日: | 2016-08-30 |
公开(公告)号: | CN106397402B | 公开(公告)日: | 2019-05-03 |
发明(设计)人: | 于德峰;杨磊祥;李桂国 | 申请(专利权)人: | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
主分类号: | C07D401/12 | 分类号: | C07D401/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276017 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 埃索美拉唑镁 晶型化合物 新晶型 化合物水溶性 医药技术领域 生物利用度 射线粉末 衍射谱图 制备 测量 | ||
1.一种埃索美拉唑镁晶型化合物,其特征在于,所述的埃索美拉唑镁晶型化合物的结构式如下:
所述的埃索美拉唑镁晶体化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。
2.一种权利要求1所述的埃索美拉唑镁晶型化合物的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括如下步骤:
1)配制A溶液:将乙醚和乙腈的混合溶剂A无菌过滤至结晶罐中,降温5~10℃后待用;
2)配制B溶液:室温下,将水和乙醇的混合溶剂B加入到溶解罐中,再加入埃索美拉唑镁粗品,溶解后加入活性炭,搅拌脱色,过滤,用水洗涤,收集滤液和洗涤液,得B溶液;
3)将B溶液加至A溶液内,控制温度至10℃~15℃,保持该温度进行搅拌35min;
4)再将温度降温至0℃~5℃,控制搅拌速度10~15转/min,控制该温度计搅拌速度养晶1~3h,抽滤得到埃索美拉唑镁。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述的混合溶剂A中乙醚和乙腈的体积比为2~6:1。
4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述的混合溶剂B中水和乙醇的体积比为3~5:1。
5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述的埃索美拉唑镁粗品与混合溶剂A、混合溶剂B的质量体积比为1:20:2~4kg/L。
6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤2)中所述搅拌脱色时间为20~30min。
7.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤3)中所述搅拌的搅拌速度为18~24转/min。
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