[发明专利]一种通络化痰制剂的改进的制备方法

权利要求书

1.一种通络化痰制剂的改进的制备方法，其包括下列步骤：

1)称取以重量份计的下列组分：熊胆粉0.3～10份、三七4～130份、天麻20～640份、天竺黄10～385份、丹参17～575、酒大黄7～255份；

2)将丹参、天竺黄、熊胆粉粉碎并混合成药材混合物I，加入到pH值为1.5～2.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；

3)将步骤2)中所得滤渣I加入到pH值为6.5～7.0的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；

4)将步骤3)中所得滤渣II加入到pH值为7.8～8.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣III；

5)将天麻、三七、酒大黄粉碎并混合成药材混合物II，加入到pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液IV和滤渣IV；

6)将步骤5)中所得滤渣IV加入到pH值为6.5～7.0的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液V和滤渣V；

7)将步骤6)中所得滤渣V加入到pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液VI，弃去滤渣VI；

8)合并步骤5)、6)、7)中所得滤液IV、V、VI，回收乙醇后于60℃浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏I；

9)合并步骤2)、3)、4)中所得滤液I、II、III，于60℃浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏II；

10)将步骤8)中所得稠膏I和步骤9)中所得稠膏II混合并加入药学上可接受的载体，制成通络化痰制剂。

2.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤2)中所述pH值为1.5～2.5的水通过下法制备：向水中加入盐酸或磷酸，调节pH值至1.5～2.5，即得；

步骤2)中所述pH值为1.5～2.5的水与所述药材混合物I之间的重量比为2～4。

3.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤3)中所述pH值为6.5～7.0的水为自然界自然存在的水；

步骤3)中所述pH值为6.5～7.0的水与所述滤渣I之间的重量比为1～3。

4.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤4)中所述pH值为7.8～8.5的水通过下法制备：向水中加入0.1mol/L的氢氧化钠水溶液，调节pH值至7.8～8.5，即得；

步骤4)中所述pH值为7.8～8.5的水与所述滤渣II之间的重量比为1～3。

5.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤5)中所述pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇通过下法制备：向60～90％乙醇中加入盐酸或磷酸，调节pH值至1.5～2.5，即得；

步骤5)中所述pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇与所述药材混合物II之间的重量比为1～3。

6.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤6)中所述pH值为6.5～7.0的60～90％乙醇中的水为自然界自然存在的水；

步骤6)中所述pH值为6.5～7.0的60～90％乙醇与所述滤渣IV之间的重量比为1～3。

7.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤7)中所述pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇通过下法制备：向60～90％乙醇中加入0.1mol/L的氢氧化钠水溶液，调节pH值至7.8～8.5，即得；

步骤7)中所述pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇与所述滤渣V之间的重量比为1～3。

8.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤10)中所述药学上可接受的载体包括填充剂、稀释剂、矫味剂、矫嗅剂、掩蔽剂、抗氧化剂、润滑剂、崩解剂、色素、香精。

9.根据权利要求1所述的改进的制备方法，其特征在于：

步骤10)中所述制剂包括口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂。

10.一种通过根据权利要求1至9中任一项所述的改进的制备方法制备的通络化痰制剂。