[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

权利要求书

1.一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于步骤为：

(1)制备对照品溶液：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加有机溶剂制成每1ml中含0.05-0.2mg黄芩苷的对照品溶液；

(2)制备供试品溶液：取待测药品，研细，混匀，取0.5-1.0g，精密称定，加入浓度为50-90％乙醇50-200ml，称重，超声处理30～90分钟，放冷，再称定重量，用前述浓度的乙醇补足减失的重量取续滤液即得；

(3)测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl，注入液相色谱仪，测定；

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸为流动相；检测波长为315nm；理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中有机溶剂为甲醇或乙腈。

3.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中对照品溶液每1ml中含0.1mg黄芩苷。

4.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(2)中加入浓度为70～80％乙醇80～120ml。

5.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(2)中超声处理45～60分钟。

6.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(3)作为流动相的甲醇-水-磷酸溶液中，三者的体积比为40～50:50～60:0.1～0.5。

7.根据权利要求6所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(3)作为流动相的甲醇-水-磷酸溶液中，三者的体积比为45:55:0.2。

8.根据权利要求6所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(3)填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。

9.根据权利要求1至8中任何一项所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于步骤如下：

(1)制备对照品溶液：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。

(2)制备供试品溶液：取待测药品，研细，混匀，取0.5g，精密称定，加入70％乙醇100ml，称重，超声处理60分钟，放冷，补重，取续滤液即得。

(3)测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定；

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相；检测波长为315nm；理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

10.根据权利要求9所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于：所述步骤(3)填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶。