[发明专利]一种注射用德拉沙星葡甲胺及其制备方法有效
| 申请号： | 201610780347.1 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN107789324B | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;董其松 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4709;A61K47/40;A61K47/18;A61K47/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用德拉沙星葡甲胺 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，由活性成分德拉沙星葡甲胺、葡甲 胺、磺丁基醚-β-环糊精、苯甲酸苄酯、pH调节剂和注射用水组成；所述德拉沙星葡甲胺的浓度范围为50mg/ml～100mg/ml；所述苯甲酸苄酯与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:3～1:2；所述的德拉沙星葡甲胺和葡甲胺的质量比为1:0.1～1:0.5；其中，德拉沙星葡甲胺的质量是以德拉沙星计。
2.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述德拉沙星葡甲胺与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:1.2～1:1.6。
3.如权利要求2所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述德拉沙星葡甲胺与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:1.4。
4.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述苯甲酸苄酯与磺丁基醚-β-环糊精的质量比为范围为1:2.5。
5.如权利要求1所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺，其特征在于，所述的pH调节剂为盐酸、磷酸、乙酸或柠檬酸中的一种或几种的混合溶液。
6.如权利要求1-5任一权利要求所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取处方量的苯甲酸苄酯，加入预冷至室温适量的注射用水中，搅拌均匀，加入处方量的磺丁基醚-β-环糊精，升温搅拌均匀，加入处方量德拉沙星葡甲胺、葡甲胺，保温搅拌至完全溶解，调节pH，定容至总量，搅拌均匀；过滤，灌装，冷冻干燥，目检即得成品。
7.如权利要求6所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺的制备方法，其特征在于，所述的pH为7.0～8.0。
8.如权利要求6所述的一种注射用德拉沙星葡甲胺的制备方法，其特征在于，所述的pH为7.5。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于鲁南制药集团股份有限公司，未经鲁南制药集团股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201610780347.1/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
