[发明专利]凝血酶溶液的稳定剂

权利要求书

1.一种凝血酶溶液的稳定剂，其中所述稳定剂包含水溶性葡萄糖酸化合物与水溶性谷氨酸化合物，所述水溶性谷氨酸化合物是水溶性谷氨酸盐，其中所述水溶性谷氨酸盐的浓度为1g/L至150g/L，其中所述水溶性葡萄糖酸化合物是葡萄糖酸钙、葡萄糖酸镁或葡萄糖酸锌中的一种或两种以上的组合，其中以凝血酶溶液的总体积计算，水溶性葡萄糖酸化合物的浓度是1g/L至50g/L，该凝血酶溶液的稳定剂还包括缓冲剂、表面活性剂和防腐剂，其中所述缓冲剂是4-羟乙基哌嗪乙磺酸、柠檬酸、磷酸、乙酸、咪唑、3-(N-吗啡啉)丙磺、二(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷、三羟甲基氨基甲烷、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸、N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二醋酸或2-吗啉乙磺酸中的一种或两种以上的组合，其中所述表面活性剂是阴离子性表面活性剂、阳离子性表面活性剂、两性离子表面活性剂或非离子性表面活性剂中的一种或两种以上的组合，其中所述防腐剂是叠氮钠、环丙沙星、丙酸或苯甲酸钠中的一种或两种以上的组合。

2.根据权利要求1的凝血酶溶液的稳定剂，其中所述水溶性谷氨酸盐是谷氨酸钠、谷氨酸钾或其组合。

3.根据权利要求1的凝血酶溶液的稳定剂，其中所述阴离子性表面活性剂是十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十二烷基-N-肌氨酸钠、胆酸钠、脱氧胆酸钠或牛磺脱氧胆酸钠中的一种或两种以上的组合。

4.根据权利要求1的凝血酶溶液的稳定剂，其中所述阳离子性表面活性剂是十六烷基三甲基溴化铵、四癸基溴化铵或十二烷基吡啶鎓氯化物中的一种或两种以上的组合。

5.根据权利要求1的凝血酶溶液的稳定剂，其中所述两性离子表面活性剂是3-[(3-胆酰胺丙基)二甲基铵]-1-丙磺酸盐、3-[(3-胆酰胺丙基)二甲基铵]-2-羟基-1-丙磺酸盐、棕榈酰溶血卵磷脂或十二烷基-N-甜菜碱或十二烷基-β-丙氨酸中的一种或两种以上的组合。

6.根据权利要求1的凝血酶溶液的稳定剂，其中所述非离子性表面活性剂是辛基葡糖苷、庚基硫代葡糖苷、癸酰基-N-甲基葡糖胺、聚氧乙烯十二烷基醚、聚氧乙烯七甲基己基醚、聚氧乙烯异辛基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯或聚环氧乙烷山梨糖醇酯中的一种或两种以上的组合。

7.根据权利要求1至6中任一项的稳定剂用于提高凝血酶溶液稳定性的用途。

8.根据权利要求1至6中任一项的稳定剂用于制备试剂的用途。

9.一种制备凝血酶溶液的方法，包括使用根据权利要求1至6中任一项的稳定剂的步骤。