[发明专利]一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610881528.3 | 申请日： | 2016-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN106727278B | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 赵锡龙;李银博;林秀 | 申请（专利权）人： | 北京梅尔森医药技术开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/22;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/14;A61K31/5377;A61P35/00 |
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| 地址： | 101318 北京市顺*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 马来 酸噻吗洛尔 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂，包含：
马来酸噻吗洛尔 0.5％(以噻吗洛尔计) 卡波姆 1％ 辛酸癸酸乙二醇甘油酯 0.5％ 甘油 10％ 氮酮 1.5％ 氢氧化钠 适量 苯甲酸钠 0.2％ 水 余量
其中，各组分按其质量(单位：g)占所制备凝胶剂的全量质量(单位：g)的百分比计算；
所述凝胶剂由如下制备方法制备：
(1)制备凝胶基质：取卡波姆，加入处方水总量65％的水，搅拌，加入氢氧化钠溶液调pH值至7.0～9.0，加入甘油和苯甲酸钠，继续搅拌至均匀，得到凝胶基质；
(2)总混：称取处方量的马来酸噻吗洛尔，用处方水总量20％的水溶解后加入凝胶基质中，再投入辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和氮酮，搅拌下用氢氧化钠溶液调pH值至6.0～8.0，并加水至全量；
(3)排气泡：慢速搅拌下，抽真空30分钟，除去气泡；
(4)灌装：将制成的凝胶于灌装机中灌装，灌装时控制最低装量为20.0g/支。
2.如权利要求1所述的马来酸噻吗洛尔凝胶剂的制备方法，其特征在于，由如下制备方法制备：
(1)制备凝胶基质：取卡波姆，加入处方水总量65％的水，搅拌，加入氢氧化钠溶液调pH值至7.0～9.0，加入甘油和苯甲酸钠，继续搅拌至均匀，得到凝胶基质；
(2)总混：称取处方量的马来酸噻吗洛尔，用处方水总量20％的水溶解后加入凝胶基质中，再投入辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和氮酮，搅拌下用氢氧化钠溶液调pH值至6.0～8.0，并加水至全量；
(3)排气泡：慢速搅拌下，抽真空30分钟，除去气泡；
(4)灌装：将制成的凝胶于灌装机中灌装，灌装时控制最低装量为20.0g/支。
3.如权利要求1所述的马来酸噻吗洛尔凝胶剂在制备治疗婴幼儿血管瘤的药物中的应用。
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