[发明专利]一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201610883888.7 | 申请日： | 2016-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN107913247A | 公开（公告）日： | 2018-04-17 |
| 发明（设计）人： | 王吉平 | 申请（专利权）人： | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/18;A61P25/08;A61L2/07 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 左乙拉西坦 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种以左乙拉西坦为活性成分的注射用制剂，其特征是含有活性成分左乙拉西坦或在药学上可接受的药用辅料，当制备本活性成分的注射用制剂时，需将左乙拉西坦药物溶液的pH调节至5.4至5.6之间。
2.根据权利要求1所述注射用制剂，其特征在于包括冻干粉针剂、50ml以上大容量注射液、20ml以下小容量注射液。
3.根据权利要求2所述注射用制剂，其特征在于，需要将药物溶液的pH调节至特定范围4.5～7.0，优选为5.4～5.6之间，保证并维持其储存期间的稳定性。
4.根据权利要求1至3所述任一注射用制剂，其特征在于：采用热压蒸气灭菌法，121℃温度下终端热压蒸汽灭菌15分钟。
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