[发明专利]一种用全降解型基材制备的一次性医疗器械及方法

权利要求书

1.一种制备一次性医疗器械的降解型基材，其特征在于制备一次性医疗器械的可降解基材的构成成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，

所述的高分子主料为：聚乳酸(简称PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物；

所述润滑剂为：乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。

2.根据权利要求1所述的一种制备一次性医疗器械的降解型基材，其特征在于，该基材可以制造的一次性医疗器械包括：包括一次性阴道扩张器、一次性宫颈扩张器、一次性子宫探针、一次性子宫刮匙、一次性宫内节育器放置器、一次性宫内节育器取出器、一次性输卵管提取钩和提取板、一次性子宫颈活体取样器、一次性骨钉、一次性血管夹、一次性脐带夹、一次性冲洗器的冲洗头、一次性肛门镜、一次性直肠、乙状结肠活体取样钳、一次性钛夹座、一次性镊子、一次性手术刀柄、一次性鼻咽活体取样钳，一次性麻醉喉镜、一次性口腔镜柄、一次性鼻镜、一次性耳镜、一次性咬口器、一次性口咽通气道、一次性呼吸过滤器、一次性压舌板、一次性口腔印模托盘、一次性输液器插针、一次性输液器二通、三通阀、一次性输液器加药器、一次性输液器夹子、一次性注射针叶片等。

3.利用权利要求1或2所述的降解型基材制备一次性医疗器械的方法，步骤如下：

制成粒料：将权利要求1或2所述的降解型基材制成粒料；

干燥：干燥上述降解型基材粒料，待用；

注塑成型：将已烘干的用于上述一次性医疗器械的可降解基材粒料，分别加入到注塑机，注塑成型。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在将降解型基材制成粒料的步骤中：先将配比好的基材，用红外干燥机60摄氏度烘烤3小时后；投入到高速混合机中，然后向材料中加入5％的甘油，高速混合1分钟，分别制成均匀的基材或基材混合料；

再将上述基材或基材混合料，投入双螺杆挤造粒机中进行造粒，料筒温度设定为：

第一区 第二区 第三区 第四区 第五区 第六区 第七区 第八区 第九区 机头 60 140 165 165 170 170 175 175 180 185

将主机转速提高至280转/分钟、喂料螺杆转速提高至20转/分钟，挤出料经风冷至常温，经切粒机切料后，制得上述各种一次性医疗器械基材的粒料。