[发明专利]一种用全降解型基材制备的一次性医疗器械及方法

说明书

技术领域

本发明涉及环保节能医疗器械领域，特别是涉及制备一次性医疗器械的降解型基材及使用该基材制备一次性医疗器械的方法。

背景技术

到目前为止，国内外使用的一次性医疗器械，绝大多数系采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、ABS、AS等不可降解的塑料制造。但经过几十年的临床实践证明，塑料制造的一次性医疗器械的确存在许多问题，尤其是使用后都需要焚烧处理，现在大家都已知道塑料在焚烧时所产生的大量黑烟非常污染环境，同时会释放“二恶英”等有毒和致癌物质悬浮于空气中，“二恶英”的毒性十分大，是砒霜的900倍，有“世纪之毒”之称，由于“二恶英”非常稳定，在环境中难以降解，进入人体后很难排出，在人体内蓄积，只会越来越多，二恶英有强烈的致癌性，而且能造成畸形，对人体的免疫功能和生殖功能均造成损伤，国际癌症研究中心已将二恶英列为人类一级致癌物。为此，研究开发制备一次性医疗器械的降解型基材及使用该基材制备一次性医疗器械的方法，不仅避免了使用后焚烧处理，避免了污染环境，有效保护了人类健康，同时在生产时还有效减少可观用电量，节约了能源、既环保又节能。但是从目前我们的研究和实践来看，并非所有用石油基塑料制造的一次性医疗器械都可以用降解材料制造，而是其中的一部分，但迄今为止，国内外尚未有关于由本发明一种用全降解基材制备的一次性医疗器械及方法的报道。

发明内容

本发明的第一个目的本发明的第一个目的是提供制备一次性医疗器械的降解型基材。

本发明的第二个目的是提供使用该降解型基材制备一次性医疗器械的方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的制备一次性医疗器械的降解型基材构成成分及重量配比如下：

可降解高分子主料100份，增强剂1-38份，润滑剂0-5份，

所述的高分子主料为：聚乳酸(简称PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、改性碳酸钙、贝壳粉或它们的共混物；

所述润滑剂为：乙撑双硬脂酰胺(简称EBS)。

使用该降解型基材可以用于制造一次性医疗器械，如一次性阴道扩张器、一次性宫颈扩张器、一次性子宫探针、一次性子宫刮匙、一次性宫内节育器放置器、一次性宫内节育器取出器、一次性输卵管提取钩和提取板、一次性子宫颈活体取样器、一次性骨钉、一次性血管夹、一次性脐带夹、一次性冲洗器的冲洗头、一次性肛门镜、一次性直肠、乙状结肠活体取样钳、一次性钛夹座、一次性镊子、一次性手术刀柄、一次性鼻咽活体取样钳，一次性麻醉喉镜、一次性口腔镜柄、一次性鼻镜、一次性耳镜、一次性咬口器、一次性口咽通气道、一次性呼吸过滤器、一次性压舌板、一次性口腔印模托盘、一次性输液器插针、一次性输液器二通、三通阀、一次性输液器加药器、一次性输液器夹子、一次性注射针叶片等。

本发明提供一种用全降解基材制备的一次性医疗器械的方法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，用红外干燥机60摄氏度烘烤3小时后；投入到高速混合机中，然后向材料中加入5％的甘油，高速混合1分钟，分别制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步分别制成的基材或基材混合料，投入双螺杆挤造粒机中进行造粒，料筒温度设定为：