[发明专利]一种布洛肾素片剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛肾素片剂组合物，包括：布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、乳糖、微晶纤维素、粘合剂、润滑剂、崩解剂。

2.根据权利要求1所述的布洛肾素片剂组合物，其特征在于，各组分的重量比为：布洛芬200重量份、盐酸去氧肾上腺素10重量份、乳糖30～50重量份、微晶纤维素600～800重量份、润滑剂50～100重量份、崩解剂40～100重量份、粘合剂适量。

3.根据权利要求1所述的布洛肾素片剂组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的布洛肾素片剂组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的布洛肾素片剂组合物，其特征在于，所述的粘合剂为质量分数3％～5％的低取代羟丙基纤维素无水乙醇溶液。

6.一种布洛肾素片剂组合物的制备方法，其特征在于，

(1)将布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、乳糖、微晶纤维素、润滑剂、崩解剂分别过100目筛，备用；

(2)将布洛芬、盐酸去氧肾上腺素、乳糖、微晶纤维素、崩解剂进行混合，边混合边喷洒粘合剂，制成软材，干燥，得到干燥后的颗粒；

(3)再加入润滑剂混合制粒，在40℃干燥后压片，得布洛肾素片。

7.根据权利要求6所述的布洛肾素片剂组合物的制备方法，其特征在于，还包括将步骤(3)所得的布洛肾素片用包衣剂包衣，得包衣片剂。