[发明专利]一种氨己烯酸咀嚼片及其制备方法在审
| 申请号： | 201610963354.5 | 申请日： | 2016-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN108014079A | 公开（公告）日： | 2018-05-11 |
| 发明（设计）人： | 梁静阁;冯小路;郭婷婷;杨波;郭亚兵 | 申请（专利权）人： | 武汉武药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/197;A61P25/10 |
| 代理公司： | 北京元周律知识产权代理有限公司 11540 | 代理人： | 潘欣欣 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 己烯 咀嚼 及其 制备 方法 | ||
1.一种制备氨己烯酸咀嚼片的方法，其特征在于，包括将处方量的活性成分和药学上可接受的载体进行湿法制粒，烘干，整粒，从而得到氨己烯酸颗粒，接下来对所述氨己烯酸颗粒进行压片制得氨己烯酸咀嚼片；其中所述活性成分包括氨己烯酸；优选所述氨己烯酸在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为25％-70％；更优选所述氨己烯酸在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为40％-60％。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，制粒之前的氨己烯酸的粒径D
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，制粒之前的药学上可接受的载体的粒径D
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法，其特征在于，所述氨己烯酸颗粒中的水含量以质量计为1％-6％；优选所述氨己烯酸颗粒中的水含量以质量计为2％-3％。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的方法，其特征在于，在压片过程中使用的压力为5kN-15kN；优选在压片过程中使用的压力为7kN-11kN。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的方法，其特征在于，所述烘干使用的温度为35℃–60℃；优选所述烘干使用的温度为40℃–50℃。
7.根据权利要求1-6中任意一项所述的方法，其特征在于，所述药学上可接受的载体包括甜味剂；优选还包括填充剂、着色剂、黏合剂、调味剂、崩解剂和润滑剂中的至少一种。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述填充剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为8％-65％，所述着色剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.1％-3％，所述黏合剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.5％-15％，所述甜味剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为1％-20％，所述调味剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.1％-10％，所述润滑剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.2％-5％，所述崩解剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为1％-15％；
优选所述填充剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为15％-40％，所述着色剂的质量百分含量为0.1％-2％，所述黏合剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为2％-9％，所述甜味剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为2％-15％，所述调味剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.1％-4％，所述润滑剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为0.2％-1.5％，所述崩解剂在所述氨己烯酸咀嚼片中的质量百分含量为2％-8％。
9.一种根据权利要求1-8中任意一项所述的方法制备得到的氨己烯酸咀嚼片。
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