[发明专利]一种药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于：它包括盐酸右美托咪啶和盐酸氯胺酮组成的药物有效成分。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述盐酸右美托咪啶和盐酸氯胺酮的质量比为1-5:500-3000。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述盐酸右美托咪啶和盐酸氯胺酮的质量比为2:1000。

4.如权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物在制备镇静药物中的应用。

5.如权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于：它包括所述的药物组合物及药学上可接受的辅料。

6.如权利要求5所述的一种药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为气雾剂、鼻喷雾剂、粉雾剂、舌下片剂、注射剂、口服溶液、口服片剂或胶囊剂。

7.如权利要求6所述的一种药物组合物，其特征在于：所述鼻喷雾剂包括下列重量配比的原辅料：盐酸右美托咪啶0.002~0.01份、盐酸氯胺酮1~5份、聚乙二醇400 0.01~0.05份、氯化钠 0.1~1.5份、依地酸二钠0.03~0.16份、苯甲醇 0.3~0.9份、甘油 0.02~0.18份、碳酸氢钠0.01~3.9份。

8.一种鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，它是按如下步骤进行:

A.取纯化水2L置于配液罐中，设置拌速度为60~80转/min，缓慢加入处方量的聚乙二醇400，边加边搅拌，聚乙二醇400加入完毕后，继续搅拌，备用；

B.在继续搅拌20分钟后，依次加入盐酸右美托咪定、盐酸氯胺酮、甘油、氯化钠、依地酸二钠、苯甲醇，加入纯化水至溶液体积为8L后继续搅拌使溶解，备用；

C.在搅拌情况下，加入碳酸氢钠调节溶液pH至5.0~7.0，加入纯化水后使溶液体积为10L，然后用0.22微米的微孔滤膜过滤后转入具有超声功能的适宜容器中，设置超声频率为50KHZ，超声10~20分钟，进行脱气处理，备用；

D.中间品检查合格后灌装至已灭菌的喷雾瓶，并加带有喷雾定量泵的瓶盖，贴签、包装即得。