[发明专利]沃替西汀氢溴酸盐α晶型的制备方法在审
申请号: | 201610994014.9 | 申请日: | 2016-11-11 |
公开(公告)号: | CN108069924A | 公开(公告)日: | 2018-05-25 |
发明(设计)人: | 朱建荣;周薪波;张中良;张林海;胡秀荣 | 申请(专利权)人: | 浙江京新药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D295/096 | 分类号: | C07D295/096 |
代理公司: | 上海申浩律师事务所 31280 | 代理人: | 贾师英 |
地址: | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 氢溴酸盐 制备 制备工艺 结晶性 重现性 收率 | ||
1.一种制备沃替西汀氢溴酸盐α晶型的方法,包括以下步骤:
将沃替西汀氢溴酸盐粗品在溶剂中加热溶解,形成澄清液,然后降温冷却,加入沃替西汀氢溴酸盐α晶型作为晶种,析晶、过滤、干燥,即得沃替西汀氢溴酸盐α晶型;
所述溶剂选自醇与水的混合溶剂或氯仿,其中醇与水的体积比为1:1~2,所述醇选自甲醇、乙醇、或它们的混合物。
2.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述沃替西汀氢溴酸盐粗品为沃替西汀氢溴酸盐的无定型、非α晶型、多晶型、或它们的混合物。
3.根据权利要求1的方法,其特征在于,将沃替西汀氢溴酸盐粗品在溶剂中加热至50~70℃溶解。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的方法,其特征在于,所述沃替西汀氢溴酸盐粗品与溶剂的质量体积比为1:4~10(g/ml)。
5.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述晶种加入量为沃替西汀氢溴酸盐粗品的1~5wt%。
6.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述降温冷却是指将澄清液降温至室温或置于冰水浴中冷却。
7.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述析晶是指在0~30℃的温度下析晶,析晶时间为0.5-4小时。
8.根据权利要求1的方法,其特征在于,所述析晶是指在0~10℃的温度下析晶,析晶时间为0.5-4小时。
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