[发明专利]一种提高复方陆英注射液安全性的方法在审
申请号: | 201610995468.8 | 申请日: | 2016-11-11 |
公开(公告)号: | CN107661292A | 公开(公告)日: | 2018-02-06 |
发明(设计)人: | 张蛟 | 申请(专利权)人: | 成都盛世光华生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/32;A61K36/88;A61P15/00;A61P29/00;A61P19/04 |
代理公司: | 成都君合集专利代理事务所(普通合伙)51228 | 代理人: | 张鸣洁 |
地址: | 610041 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提高 复方 注射液 安全性 方法 | ||
1.一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,包括下述步骤:
(1)复方陆英注射液原料药材陆英50~120g、鬼毛针50~120g、马蔺子50~120g,助溶剂0.005g~2.0g;所述助溶剂主要是氢化蓖麻油;
(2)陆英、鬼毛针加水合并煎煮二次,合并两次煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15,药液备用;马蔺子加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20,加乙醇使含乙醇量为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15,与上述药液合并,加2倍量水,充分搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加入助溶剂和注射用水配制成1000ml溶液,搅匀;
(3)用20%氢氧化钠溶液调节溶液pH值至6.5~8.5;
(4)将上述溶液经微孔滤膜滤过;
(5)灌装,灭菌,即得。
2.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(1)中,原料药材陆英100g、鬼毛针100g、马蔺子100g。
3.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(1)中,所述助溶剂还包括1.5~3.0g卡波姆。
4.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,陆英、鬼毛针每次加水煎煮的时间为每次2小时,马蔺子每次加水煎煮的时间为每次1小时。
5.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,各滤液的相对密度均为80℃时的相对密度。
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