[发明专利]一种提高复方陆英注射液安全性的方法在审

专利信息
申请号: 201610995468.8 申请日: 2016-11-11
公开(公告)号: CN107661292A 公开(公告)日: 2018-02-06
发明(设计)人: 张蛟 申请(专利权)人: 成都盛世光华生物科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/32;A61K36/88;A61P15/00;A61P29/00;A61P19/04
代理公司: 成都君合集专利代理事务所(普通合伙)51228 代理人: 张鸣洁
地址: 610041 四川省成都市*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 提高 复方 注射液 安全性 方法
【权利要求书】:

1.一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,包括下述步骤:

(1)复方陆英注射液原料药材陆英50~120g、鬼毛针50~120g、马蔺子50~120g,助溶剂0.005g~2.0g;所述助溶剂主要是氢化蓖麻油;

(2)陆英、鬼毛针加水合并煎煮二次,合并两次煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15,药液备用;马蔺子加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20,加乙醇使含乙醇量为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15,与上述药液合并,加2倍量水,充分搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加入助溶剂和注射用水配制成1000ml溶液,搅匀;

(3)用20%氢氧化钠溶液调节溶液pH值至6.5~8.5;

(4)将上述溶液经微孔滤膜滤过;

(5)灌装,灭菌,即得。

2.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(1)中,原料药材陆英100g、鬼毛针100g、马蔺子100g。

3.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(1)中,所述助溶剂还包括1.5~3.0g卡波姆。

4.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,陆英、鬼毛针每次加水煎煮的时间为每次2小时,马蔺子每次加水煎煮的时间为每次1小时。

5.根据权利要求1所述的一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,所述步骤(2)中,各滤液的相对密度均为80℃时的相对密度。

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