[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药丸剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗糖尿病肾病的中药丸剂，其特征在于，其由活性成分、占总量质量百分比38％-60％的稀释剂、占总量质量百分比2％-5％的抗黏剂以及润湿剂制备而成；所述稀释剂为微晶纤维素，所述抗黏剂为滑石粉，所述润湿剂为水，所述活性成分为中药组合物，所述中药组合物的有效成分由以下质量份的原料制备而成：黄芪0.5-1.5份、葛根1.5-2.5份和桑白皮0.5-1.5份；

所述治疗糖尿病肾病的中药丸剂由以下方法制备而成：

S1、称取黄芪0.5-1.5份、葛根1.5-2.5份和桑白皮0.5-1.5份，加60-80％的乙醇回流提取2-3次，滤过，得粗滤液；

S2、将所述粗滤液通过20-100nm陶瓷膜过滤，收集滤液，回收溶剂并浓缩，得浸膏；

S3、将所述浸膏、微晶纤维素、滑石粉和适量水混匀制软材，挤出滚圆成微丸，干燥，筛分；

S4、将筛分后的微丸进行包薄膜衣，干燥，即得。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂，其特征在于，所述微晶纤维素占总量的质量百分比为40％，所述滑石粉占总量的质量百分比为5％。

3.如权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂，其特征在于，所述微晶纤维素占总量的质量百分比为38-42％。

4.一种治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、称取黄芪0.5-1.5份、葛根1.5-2.5份和桑白皮0.5-1.5份，加60-80％的乙醇回流提取2-3次，滤过，得粗滤液；

S2、将所述粗滤液通过20-100nm陶瓷膜过滤，收集滤液，回收溶剂并浓缩，得浸膏；

S3、将所述浸膏、微晶纤维素、滑石粉和适量水混匀制软材，挤出滚圆成微丸，干燥，筛分；所述微晶纤维素占总量的质量百分比为38-60％，所述滑石粉占总量的质量百分比为2-5％；

S4、将筛分后的微丸进行包薄膜衣，干燥，即得。

5.如权利要求4所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素占总量的质量百分比为40％，所述滑石粉占总量的质量百分比为5％。

6.如权利要求5所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素占总量的质量百分比为38-42％。

7.如权利要求4所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，在步骤S1中，每次提取1-5小时。

8.如权利要求7所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，

在步骤S3中，所述挤出滚圆的工艺参数为挤出速度10～50rpm、滚圆时间2～10min和滚圆速度600～1500rpm，50～80℃干燥2～6小时；

在步骤S4中，所述薄膜包衣的工艺参数为进风频率800～2000rpm、出风频率800～2000rpm、雾化压力0.2～0.5Mpa、包衣液流速2～8rpm及物料温度40～65℃。

9.如权利要求8所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂的制备方法，其特征在于，

在步骤S3中，所述挤出滚圆的工艺参数为挤出速度20～40rpm、滚圆时间5～8min和滚圆速度800～1200rpm，50～70℃干燥2～4小时；

在步骤S4中，所述薄膜包衣的工艺参数为进风频率1000～2000rpm、出风频率1000～2000rpm、雾化压力0.2～0.4Mpa、包衣液流速3～6rpm及物料温度40～50℃。

10.权利要求1至3中任一项所述的治疗糖尿病肾病的中药丸剂在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用。