[发明专利]一种盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂，其特征在于，由以下份量组分组成：乙基纤维素：25～35g、无水乙醇：150～250ml、盐酸环丙沙星原药10～20g、纯化水：100～200ml、正己烷：500～700ml、司班80：70～90ml和蓖麻油500～700ml。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂，其特征在于，由以下份量组分组成：乙基纤维素：30g、无水乙醇：200ml、盐酸环丙沙星原药15g、纯化水：150ml、正己烷：600ml、司班80：80ml和蓖麻油600ml。

3.一种如权利要求1所述的盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：A液制取：取30g乙基纤维素，溶于装有200ml无水乙醇的小烧杯中，稍加热溶解为粘稠状溶液，制成A液；

S2：B液制取：精确称取盐酸环丙沙星原药粉15g于烧杯中，加入150ml纯化水，在30℃水浴锅下充分搅拌至溶解，加入步骤S1制得的A液均匀混合，为B液；

S3：C液制取：称取600ml蓖麻油，放入烧杯中，加入司班80乳化剂80ml混匀，在30℃水温下预热，为C液；

S4：盐酸环丙沙星毫微粒干粉的制取：用6号针头将B液缓慢注入到C液中，然后缓慢升温，到45℃后保温，放入软轴搅拌器中，搅拌乳化30min，转速为3800～4200r/min，并将制得的溶液放入离心机中，进行离心分离，分离后的固体用正己烷洗涤并过滤，滤液经再次高速离心20min，离心后的沉淀经恒温干燥即得淡黄色粉末状的盐酸环丙沙星毫微粒干粉。

4.根据如权利要求3所述一种盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中的水浴锅为电热恒温水浴锅。

5.根据如权利要求3所述一种盐酸环丙沙星缓释毫微粒制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中的离心机的型号为XYJ-801型电动离心机。