[发明专利]断血流口服制剂的制备工艺

说明书

本发明属于生物提取和药物制备领域，公开了断血流口服制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）粉碎和紫外照射，步骤2）水提和超声，步骤3）醇提，步骤4）蒸发、浓缩、搅拌以及灌装灭菌。本发明口服制剂有效成分含量高，止血效果好，动物实验提示其效果优于现有的口服制剂，可用于进一步的临床研究。

技术领域

本发明属于生物提取和药物制备领域，具体的，涉及断血流口服制剂的制备工艺。

背景技术

断血流为唇形科植物灯笼草或风轮菜的干燥地上部分。夏季开花前采收，除去泥沙，晒干。最初是从安徽省发掘出来的民间使用的草药。风轮菜始载于明《救荒本草》,荫风轮始载于《植物名实图考》,风轮菜分布于浙江、江西、福建、广东、广西、贵州等地; 荫风轮主要分布于江苏、安徽、广西、贵州、云南、四川等地。中药断血流的药用植物风轮菜和荫风轮中，含有皂苷类、黄酮类、氨基酸类、多糖类、酚性物质和挥发油等化合物, 其中皂苷类和黄酮类化合物为断血流止血、抗炎的主要有效成分。

现有技术已经开发出多种断血流止血药物，比较常规的药物是断血流止血口服液，见申请人之前的发明专利“CN2015106762145”，其中，断血流提取工艺比较简易，不能够完全获得有效成分，申请人加入了其他补血成分，取得了较好的效果，，但是该专利技术中并未涉及对断血流提取工艺的改进。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提出断血流口服制剂的制备工艺，该工艺对有效中药成分采用紫外、超声、微波、醇提以及浓缩等步骤相结合，最大限度获得了总黄酮和皂苷等有效成分，提高了药效，减少了原料浪费。

本发明是通过如下技术方案来实现的：

断血流口服制剂的制备工艺，其包括如下步骤：

步骤1）粉碎和紫外照射，步骤2）水提和超声，步骤3）醇提，步骤4）蒸发、浓缩、搅拌以及灌装灭菌。

具体地，所述制备工艺包括如下步骤：

步骤1）粉碎和紫外照射：

取断血流1000g，切段，然后粉粹成粒径为100目以上的粉末，然后铺成5mm厚度的平层，置于紫外线下照射10-15min，然后收集粉末，搅拌均匀，然后再次铺成5mm厚度的平层，置于紫外线下照射20-30min；

步骤2）水提和超声：将步骤1）所得粉末投入超声提取罐，加入五倍重量的水，控制水温为50-60℃，以频率50KHz超声提取90-120min，过滤，收集提取液和滤渣；

步骤3）醇提：往滤渣中添加两倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm搅拌提取20-30min，抽滤收集滤液；

步骤4）蒸发、浓缩、搅拌以及灌装灭菌：将步骤2）所得提取液和步骤3）所得滤液合并，真空旋转蒸发回收乙醇，然后将残液减压浓缩至1.1g/ml的清膏，加2倍重量水，充分搅拌，静置24h，滤过，加入单糖浆290ml，苯甲酸钠2.5g，加水至1000ml，搅拌灌装灭菌即得。

优选地，所述紫外线强度为3000uW/cm²。

按照上述的制备工艺制备的口服制剂在止血中的用途。

本发明取得的有益效果主要但不限于以下几个方面：