[发明专利]一种治疗脊髓损伤的西药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及西药技术领域，具体是一种治疗脊髓损伤的西药组合物及其应用。

背景技术

随着世界各国经济水平的发展，脊髓损伤发生率呈现逐年增高的趋势。脊髓损伤是指由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害的相应节段出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍，肌张力异常及病理反射等的相应改变。脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症，往往导致损伤节段以下肢体严重的功能障碍。脊髓损伤不仅会给患者本人带来身体和心理的严重伤害，还会对整个社会造成巨大的经济负担。由于脊髓损伤所导致的社会经济损失，针对脊髓损伤的预防、治疗和康复已成为当今医学界的一大课题。

对脊髓损伤的发病机制的研究表明，脊髓损伤主要是由两种机制引起：原发性损伤(损害、出血等)和继发性损伤(炎性反应、缺血再灌注、细胞因子等)。原发性损伤被动地发生在损伤后短时间内(一般认为4小时内)，且产生的神经损害是不可逆的，而脊髓继发性损伤是一种细胞和分子水平的主动调节过程，具有可逆性且可被调控。

目前，以甲基强的松龙(methylprednisolone，简称甲强龙)为代表的药物在临床应用中取得了一定的疗效，但药物的不良反应及其使用的及时性使得人们仍在继续寻求有效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种给药窗口宽、用量少、效果持久、无明显不良反应的治疗脊髓损伤的西药组合物及其应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.17～0.22：1。

作为本发明进一步的方案：所述的海索那林和舒巴坦的质量比为0.18～0.20：1。

作为本发明进一步的方案：所述的海索那林和舒巴坦的质量比为0.19：1。

所述的西药组合物在制备治疗脊髓损伤药物中的应用。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合物的成人注射剂量为0.95～1.00mg/kg，给药时间为脊髓损伤后6～24小时。

作为本发明进一步的方案：所述的西药组合物的成人注射剂量为0.98mg/kg，给药时间为脊髓损伤后9小时。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过对脊髓损伤造模动物的试验治疗，发现本发明西药组合物能够降低细胞的凋亡，促进神经元的存活，抑制胶质瘢痕的形成，并显著提高治疗后动物的BBB评分，表明本发明西药组合物对于脊髓损伤后的运动功能恢复具有显著的促进作用。与目前临床上用于治疗脊髓损伤的常用药物甲强龙相比，本发明西药组合物的给药窗口更宽，治疗效果更加持久，远期效果更好。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.17：1。

实施例2

本发明实施例中，一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.22：1。

实施例3

本发明实施例中，一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.18：1。

实施例4

本发明实施例中，一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.20：1。

实施例5

本发明实施例中，一种治疗脊髓损伤的西药组合物，由海索那林和舒巴坦组成；其中，海索那林和舒巴坦的质量比为0.19：1。

上述实施例中，所述的治疗脊髓损伤的西药组合物的制备步骤为：以海索那林和舒巴坦为有效成分，利用药剂学上可接受的工艺和辅料，制成各种药剂学上可接受的口服剂型即可。

为了验证本发明西药组合物对脊髓损伤的治疗作用，现应用大鼠的脊髓损伤模型进行研究，以临床上治疗脊髓损伤的标准药物——甲强龙作为对比药物，其中，如无特殊说明，所用的试验方法均为常规方法，所用的药材原料、试剂材料等均为市售购买产品。

一、本发明西药组合物对脊髓损伤的治疗试验