[发明专利]用于复杂心律失常的整体心脏三维标测系统

说明书

本申请提供了一种用于复杂心律失常的整体心脏三维标测系统，包括心外膜三维标测模块、心内膜三维磁定位标测模块、心内膜心外膜联合标测模块、三维标测公共基础模块。其中，三维标测公共基础模块为整个系统提供心脏三维解剖模型构建及电生理信息与解剖模型融合；心内膜三维磁定位标测模块内置磁场发生及定位软硬件，为整个系统提供磁场定位；心外膜标测模块内置心外膜分区软件；心内膜心外膜联合标测模块，内置心内膜心外膜联合标测算法，实现心脏整体标测。该系统能获得并有机融合心内膜及对应区域心外膜共同标测的三维电解剖信息，实现在心脏形态、位置相对固定及开胸等动态情况下均能准确标测，满足复杂心律失常临床诊治、机制研究的特殊需要。

技术领域

本申请是用于复杂心律失常临床诊治、机制研究的整体心脏三维标测系统。采用该系统能获得心内膜及其对应区域心外膜的三维电解剖标测信息，并能将二者进行有机融合，实现在心脏位置及形态相对固定时进行心内膜标测，同时也可在开胸直视等心脏位置及形态发生变化时进行准确心外膜标测，完成心脏整体三维标测，满足复杂心律失常的特有需要。属于医疗器械技术领域。

背景技术

心律失常是临床常见心血管病，房颤、室速、室颤等复杂心律失常严重危害人类健康，已成为心血管病研究的重点。标测是复杂心律失常诊断、治疗及研究过程中的一个重要环节。通过标测，可实现心律失常的识别、判断及定位。临床诊治及机制研究时，复杂心律失常标测主要有两类：心内膜标测和心外膜标测，一直以来，主要进行心内膜标测。但近年来，一些研究发现，相当比例的复杂心律失常，在发生、维持过程中，心外膜病变作用往往较心内膜更严重、更广泛，只进行心内膜标测，无法揭示复杂心律失常确切的电生理机制，不利于临床诊治方案的确定。因此，进行心内膜、心外膜共同标测，获取更全面的电生理信息，是复杂心律失常临床诊治及机制研究的特有需要。

目前，复杂心律失常研究中，主要应用三维标测技术获取电生理信息。该技术是基于心内膜标测需要而产生，能三维显示心脏解剖部位及相应部位的电生理信息。国际上应用该标测技术主要有两种系统：一是基于磁场定位或磁电双定位的Carto系统，一是基于电场定位的Ensite系统，这些系统在心内膜应用有独特的优势，但在心外膜标测时却无能为力。主要原因是心外膜标测一般是在开胸心脏直视下进行，此时，电场介质因空气充盈发生变化，同时手术操作牵拉导致心脏形态、位置也会发生变化，Ensite系统、Carto系统都无法在这种情况下使用。

传统X线透视下的二维标测技术，可用于开胸心外膜标测，但由于空间显示不直观，这种方法存在着准确定位困难、X线曝光时间长等缺陷，同时又无定位、记忆功能，难以满足复杂心律失常的研究需要。

20世纪90年代应用于临床的多道电生理标测技术，在计算机的辅助下，通过将多个电极同时放在心外膜表面，可同步获得多个位点的心电信号，精确度高，但仍然是二维标测，欠缺直观性，同时难以与心内标测联合，进行对应区域的分析，并且大多采取离线分析，不能实时得到分析结果，所以应用于临床受到限制。

光学标测技术是从细胞水平上研究心脏电兴奋传导的一种功能成像技术，虽具有时空分辨率高、多位点同时记录等诸多优点，但由于存在染色染料的毒副作用、激励光的光毒性等，该技术目前主要用于动物的离体标测，难以用于人体。

因此，现有二维和三维标测系统都不能很好地满足复杂心律失常特有的临床诊治及机制研究需要。

发明内容

为了实现上述目的，本申请提供如下技术方案。

一种用于复杂心律失常的整体心脏三维标测系统，包括：三维标测公共基础模块、心内膜三维磁定位标测模块、心外膜三维标测模块、心内膜心外膜联合标测模块。

所述三维标测公共基础模块，用于为系统各标测模块构建心脏三维解剖模型，并将标测导管取点的电生理信息融合到三维解剖模型上。