[发明专利]一种对甲苯磺酸依度沙班片剂药物组合物

权利要求书

1.一种对甲苯磺酸依度沙班片剂药物组合物，其特征在于它由如下重量份的组分组成：

对甲苯磺酸依度沙班一水合物 10-50份

崩解剂 15-35份

5%聚乙烯砒咯烷酮95%乙醇溶液 2-10份

填充剂 20-45份

润滑剂 0.5-2份，

所述对甲苯磺酸依度沙班一水合物的粒度分布为D₅₀≤30μm且D₉₀≤60μm。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素和/或交联聚乙烯毗咯烷酮，所述填充剂选自微晶纤维素、微粉硅胶和淀粉中的一种或多种，所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或多种。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它还含有矫味剂，所述矫味剂为甜菊糖、糖精钠和阿斯巴甜中的一种或多种。

4.如权利要求1~3中任一项所述的药物组合物，其特征在于由如下重量份的组分组成：

对甲苯磺酸依度沙班一水合物 20.2份

微晶纤维素 37.4份

微粉硅胶 6.3份

交联聚乙烯吡咯烷酮 29.2份

阿斯巴甜 2.0份

5%聚乙烯砒咯烷酮95%乙醇溶液 适量

硬脂酸镁 1.2份。

5.如权利要求1~3中任一项所述的药物组合物，其特征在于由如下重量份的组分组成：

对甲苯磺酸依度沙班一水合物 20.2份

淀粉 37.4份

微粉硅胶 6.3份

交联聚乙烯吡咯烷酮 18.7份

低取代羟丙基纤维素 10.5份

阿斯巴甜 2.0份

5%聚乙烯砒咯烷酮95%乙醇溶液 适量

硬脂酸镁 1.2份。

6.如权利要求1~3中任一项所述的药物组合物，其特征在于由如下重量份的组分组成：

对甲苯磺酸依度沙班一水合物 40.4份

微晶纤维素 27.5份

微粉硅胶 4.6份

交联聚乙烯吡咯烷酮 21.4份

阿斯巴甜 1.5份

5%聚乙烯砒咯烷酮95%乙醇溶液 适量

硬脂酸镁 0.9份。

7.如权利要求1~3中任一项所述的药物组合物，其特征在于由如下重量份的组分组成：

对甲苯磺酸依度沙班一水合物 40.4份

淀粉 27.5份

微粉硅胶 4.6份

交联聚乙烯吡咯烷酮 13.7份

低取代羟丙基纤维素 7.7份

阿斯巴甜 1.5份

5%聚乙烯砒咯烷酮95%乙醇溶液 适量

硬脂酸镁 0.9份。