[发明专利]一种维格列汀胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201611123739.7 | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108186595A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 邹明琛;易崇勤;谢小飞;姚定丽 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/40;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 维格列汀 重量份 胶囊 制备 生产工艺设计 生产成本低 原料制备 崩解剂 大生产 润滑剂 填充剂 | ||
1.一种维格列汀胶囊，其特征在于，由包括以下组分的原料制备而成：有效成分维格列汀50重量份、填充剂200-400重量份、崩解剂6-10重量份和润滑剂10-15重量份。
2.根据权利要求1所述的维格列汀胶囊，其特征在于，所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素的混合物。
3.根据权利要求2所述的维格列汀胶囊，其特征在于，所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素以重量比1:1-2的混合物。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的维格列汀胶囊，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素纳。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的维格列汀胶囊，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的维格列汀胶囊，其特征在于，由以下组分制备而成：
7.根据权利要求1所述的维格列汀胶囊，其特征在于，由以下组分制备而成：
8.权利要求1-7中任一项所述的维格列汀胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
1)将所述维格列汀过90-110目筛，备用；
2)将所述填充剂及所述崩解剂分别过70-90目筛，备用；
3)将处方量的步骤1)制得的所述维格列汀与步骤2)制得的所述填充剂及所述崩解剂混合均匀，再加入所述润滑剂，混合均匀，得到混合物；
4)将步骤3)制得的混合物灌装于空胶囊壳中，锁口，即得所述维格列汀胶囊。
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