[发明专利]一种来氟米特胶囊剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611124005.0 | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108186596A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 邹明琛;易崇勤;谢小飞;姚定丽 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/42;A61P29/00;A61P19/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 胶囊剂 制备 预处理 生物利用度 处方设计 混合物料 市场开发 物质组成 制备工艺 质量稳定 崩解剂 胶囊壳 润滑剂 填充剂 原辅料 重量份 助流剂 填充 | ||
1.一种来氟米特胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂由以下重量份的物质组成：来氟米特5-15份、填充剂60-80份、崩解剂8-15份、助流剂3-8份和润滑剂1-5份。
2.根据权利要求1所述的胶囊剂，其特征在于，所述填充剂为一水乳糖和微晶纤维素。
3.根据权利要求2所述的胶囊剂，其特征在于，所述一水乳糖和微晶纤维素的重量比为2：4-6。
4.根据权利要求3所述的胶囊剂，其特征在于，所述一水乳糖和微晶纤维素的重量比为2：5。
5.根据权利要求1-4任一项所述的胶囊剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。
6.根据权利要求1-4任一项所述的胶囊剂，其特征在于，所述助流剂为胶体二氧化硅。
7.根据权利要求1-4任一项所述的胶囊剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
8.根据权利要求1-7任一项所述的胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂由如下重量百分比的物质组成：来氟米特10％、一水乳糖20％、微晶纤维素50％、羧甲基淀粉钠12％、胶体二氧化硅5％和硬脂酸镁3％。
9.权利要求1-7任一项所述胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述胶囊剂通过原辅料预处理、混合，最后将混合物料直接填充于胶囊壳制得。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)预处理：将来氟米特原料药微粉化处理，所有辅料均过80目筛网，备用；
(2)预混：按比例称取来氟米特、一水乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、胶体二氧化硅，混合，得到预混料；
(3)总混：向上述预混料中加入硬脂酸镁混合；
(4)灌装：将最终的混合物料填充于明胶胶囊壳中，即得成品。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司，未经北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201611124005.0/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种维格列汀胶囊及其制备方法
- 下一篇：一种鲁比前列酮固体分散体及其制备方法
