[发明专利]一种鲁比前列酮固体分散体及其制备方法在审
| 申请号： | 201611124652.1 | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108186597A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 邹明琛;易崇勤;谢小飞;姚定丽 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/558;A61K31/5575;A61K47/10;A61P1/10 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 固体分散体 鲁比前列酮 表面活性剂 制备 水性溶剂 重量比 亲水性高分子 生物利用度 胃肠道吸收 澄明溶液 喷雾干燥 溶出 | ||
1.一种鲁比前列酮固体分散体，其特征在于，所述固体分散体包含鲁比前列酮和载体，其中，所述载体为亲水性高分子载体，且鲁比前列酮与载体的重量比为8：200000-400000。
2.根据权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，鲁比前列酮与载体的重量比为8：240000。
3.根据权利要求1或2所述的固体分散体，其特征在于，所述鲁比前列酮固体分散体还包含表面活性剂，且鲁比前列酮、载体和表面活性剂的重量比为8：200000-400000：20000-40000。
4.根据权利要求3所述的固体分散体，其特征在于，鲁比前列酮、载体和表面活性剂的重量比为8：240000：24000。
5.根据权利要求1-4任一项所述的固体分散体，其特征在于，所述载体为聚乙二醇4000。
6.根据权利要求3-5任一项所述的固体分散体，其特征在于，所述表面活性剂为泊洛沙姆188。
7.根据权利要求1-6任一项所述的固体分散体，其特征在于，所述固体分散体可制成片剂、胶囊剂。
8.权利要求1或2所述固体分散体的制备方法，其特征在于，将鲁比前列酮、载体溶于水性溶剂中，搅拌至形成澄明溶液，然后冷冻干燥或喷雾干燥，以除尽所述水性溶剂，制得固体分散体。
9.权利要求3-6任一项所述固体分散体的制备方法，其特征在于，将鲁比前列酮、载体和表面活性剂溶于水性溶剂中，搅拌至形成澄明溶液，然后冷冻干燥或喷雾干燥，以除尽所述水性溶剂，制得固体分散体。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将鲁比前列酮、表面活性剂与预先水浴50-60℃熔融的载体置于蒸发皿中，加适量蒸馏水搅拌，直至鲁比前列酮、表面活性剂和载体均溶解于水中而形成澄明溶液，进行冷冻干燥，至样品干燥完全，制得固体分散体。
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