[发明专利]一种磷酸西格列汀片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611125265.X | 申请日： | 2016-12-08 |
| 公开（公告）号： | CN108175756A | 公开（公告）日： | 2018-06-19 |
| 发明（设计）人： | 谢小飞;易崇勤;姚定丽;邹明琛 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大医药股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/4985;A61K47/38;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 100871 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磷酸 制备 高温高湿条件 片剂溶出度 粘合剂 发明片剂 湿法制粒 崩解剂 对设备 润滑剂 填充剂 重量份 助流剂 | ||
1.一种磷酸西格列汀片剂，其特征在于，由包括如下重量份的组分制备而成：磷酸西格列汀48～52份，崩解剂10～30份，填充剂200～400份，粘合剂1～5份，助流剂3～5份，润滑剂1～5份。
2.根据权利要求1所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。
3.根据权利要求2所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和一水乳糖的混合物。
4.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述微晶纤维素和一水乳糖的质量比为1:1-3。
5.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述粘合剂为羟丙甲基纤维素。
6.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述助流剂为胶体二氧化硅。
7.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。
8.根据权利要求1～7任一项所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，由包括如下重量份的组分制备而成：
9.根据权利要求8所述的磷酸西格列汀片剂，其特征在于，由包括如下重量份的组分制备而成：
10.权利要求1～9任一项所述的磷酸本格列汀片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将磷酸西格列汀、填充剂和1/2量的崩解剂混合；
2)加入粘合剂的溶液进行制粒，干燥；
3)加入剩余配方量的崩解剂、以及助流剂和润滑剂，进行混合，以形成混合物；
4)压片；
5)用欧巴代包衣，制得包衣片剂。
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