[发明专利]用于检测胃癌的组合物及其试剂盒和用途

权利要求书

1.一种用于体外检测胃癌的组合物，所述组合物包括：1)用于检测目标基因的至少一个区域内甲基化状态的核酸，其中，所述目标基因为SEPT9基因或其片段，和RNF180基因或其片段；和2)用于检测血清/血浆中MG7抗原浓度的试剂；

所述核酸为引物和探针，

所述用于检测SEPT9基因或其片段的至少一个区域内甲基化状态的核酸为：

SEPT9引物F1:

SEQ ID NO:3：CCCACCAACCATCATAT

SEPT9引物R1:

SEQ ID NO:4：GTAGTAGTTAGTTTAGTATTTATTTT

SEPT9探针P1:

SEQ ID NO:5：GTTCGAAATGATTTTATTTAGTTGC

SEPT9探针P2:

SEQ ID NO:6：CGTTGATCGCGGGGTTC

所述用于检测RNF180基因或其片段的至少一个区域内甲基化状态的核酸为：

RNF180引物F1:

SEQ ID NO:7：GGTTGTAGGTATAGTTCGAGCGTT

RNF180引物R1:

SEQ ID NO:8：GACCGCCAACAACCAAACTCTAAA

RNF180探针P1:

SEQ ID NO:9：CTACGACTCCGACGACGACGATACCGA。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述SEPT9基因或其片段的核苷酸序列如SEQID NO:1所示；所述RNF180基因或其片段的核苷酸序列如SEQ ID NO:2所示。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述组合物还包括将基因的5位未甲基化的胞嘧啶碱基转化为尿嘧啶，或在杂交性能方面可检测地不同于胞嘧啶的其他碱基的试剂。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中，所述试剂是亚硫酸氢盐。

5.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述用于检测血清/血浆中MG7抗原浓度的试剂为酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)试剂；其中，所述试剂包括MG7抗原的特异性抗体。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述试剂为“三明治式”酶联免疫吸附试剂。

7.根据权利要求5所述的组合物，其中，所述试剂包括MG7抗原的特异性抗体包被的反应板、MG7蛋白酶结合物、底物液、洗液和终止液。

8.一种用于体外检测胃癌的试剂盒，其中所述试剂盒包括如权利要求1-7中任一项所述的组合物。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其中，所述的试剂盒还包括用于容纳受试者生物样品的容器。

10.根据权利要求8所述的试剂盒，其中，所述的试剂盒还包括使用和解释试剂盒结果的说明。

11.如权利要求1-7中任一项所述的组合物在制备用于检测胃癌的试剂盒中的用途。