[发明专利]一种心欣舒胶囊的制备方法有效
申请号: | 201611142262.7 | 申请日: | 2016-12-12 |
公开(公告)号: | CN106822349B | 公开(公告)日: | 2020-02-14 |
发明(设计)人: | 杜杉;夏传涛 | 申请(专利权)人: | 陕西东科制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K36/804 | 分类号: | A61K36/804;A61K9/48;A61P9/10;A61P9/00 |
代理公司: | 61216 西安恒泰知识产权代理事务所 | 代理人: | 李郑建;黄小梧 |
地址: | 710043 陕西省西*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 细粉 制备 胶囊 五味子 有效成分含量测定 人参茎叶总皂苷 有效成分含量 人参总皂苷 地黄 产品服用 产品疗效 胶囊填充 铝塑包装 药效评价 一步制粒 黄芪 后提取 丹参 赤芍 稠膏 桂枝 过筛 拣选 淀粉 | ||
1.一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:由以下各质量份的原料药按以下方法制成:黄芪50~65质量份,地黄30~45质量份,五味子13~25质量份,丹参13~25质量份,赤芍30~45质量份,桂枝13~25质量份,人参茎叶总皂苷0.5~1.5质量份;
步骤一:所述丹参用95%乙醇回流提取二次;合并提取液,滤过,滤液在-0.04Mpa,70℃下减压回收乙醇至无醇味,滤取沉淀,干燥,粉碎成细粉A,滤液备用;
步骤二:所述丹参95%乙醇提取药渣用60%乙醇回流提取二次,合并提取液,滤过,滤液在-0.04Mpa,70℃下减压回收乙醇并浓缩至稠膏,在60℃下,测量稠膏相对密度为1.2~1.3,与上述步骤一中的备用滤液合并,混匀,真空干燥成细粉B;
步骤三:所述赤芍用60%乙醇回流提取二次,合并提取液,滤过,滤液在-0.04Mpa,70℃下减压回收乙醇并浓缩至稠膏,在60℃下,测量稠膏相对密度为1.1~1.15,稠膏在-0.04Mpa,70℃下减压干燥,粉碎成细粉C,备用;
步骤四:所述黄芪、地黄、五味子和桂枝四味药材混合,用65%乙醇回流提取二次,合并提取液,滤过,滤液在-0.04Mpa,70℃下减压浓缩至稠膏,在60℃下,测量稠膏相对密度为1.08~1.12,静置72小时,滤过,沉淀,在-0.04Mpa,70℃下减压干燥、粉碎成细粉D;
步骤五:人参茎叶总皂苷与上述细粉A、B、C和D混合均匀,再加入辅料淀粉混匀,一步制粒,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得胶囊成品。
2.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤一在丹参的二次回流提取中,第一次加入6倍量的乙醇提取1小时;第二次加入4倍量的乙醇提取1小时。
3.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤二在对丹参药渣的二次回流提取中,第一次加8倍量的乙醇提取1小时;第二次加6倍量的乙醇提取1小时。
4.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤三在对赤芍的二次回流提取中,第一次加入8倍量的乙醇提取2小时;第二次加入6倍量的乙醇提取2小时。
5.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤四在对黄芪、地黄、五味子和桂枝四味药材混合的二次回流提取中,第一次加入8倍量的乙醇提取2小时;第二次加入6倍量的乙醇提取2小时。
6.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤五中辅料淀粉的加入量占混合物总量的20%。
7.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述制粒后样品颗粒的休止角α为30°~35°。
8.如权利要求1所述的一种心欣舒胶囊的制备方法,其特征在于:所述步骤五中过筛目数为24目。
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