[发明专利]一种新型唾液CRP检测试纸及其制作方法

说明书

本发明涉及一种新型唾液CRP检测试纸及其制作方法，包括检测试纸、唾液采集器和检测装置，其中，所述的检测试纸包括样品垫、胶体金结合垫、NC硝酸纤维素膜、吸水板及PVC板，所述的样品垫、胶体金结合垫、NC硝酸纤维素膜、吸水板粘贴于所述的PVC板表面；所述的样品垫与其下部的胶体金结合垫，所述的胶体金结合垫与其下部的NC硝酸纤维素膜，所述的NC硝酸纤维素膜与其上部的吸水板，分别部分重叠交接。本发明有益效果：CRP定性胶体金检测试纸，原理相同，只不过样本来源是不同，是以全血、或者血清和血浆为检测样本的，不能进行半定量和定量进行检测。

技术领域

本发明涉及医用检测试纸领域，尤其涉及一种新型唾液CRP检测试纸及其制作方法。

背景技术

C反应蛋白((C-reactive protein,CRP)是一种能与肺炎链球菌C多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白，半衰期19小时；血清CRP由肝脏合成，白细胞介素1b、6以及肿瘤坏死因子是其合成的最重要的调节因子；CRP的分子量为105 500，由含有五个相同的未糖基化的多肽亚单位组成，每个亚单位含有187个氨基酸，这些亚单位间通过非共价键连结成环状的五聚体，并有一个链间二硫键。CRP可以引发对侵入细胞的免疫调理作用和吞噬作用，而表现炎症反应。CRP作为急性时相反应的一个极灵敏的指标，血浆中CRP浓度在急性心肌梗死、创伤、感染、炎症、外科手术、肿癌浸润时迅速显著地增高，可达正常水平的2000倍。结合临床病史，有助于随访病程。特别在炎症过程中，随访风湿病、系统性红斑狼疮、白血病等。

目前对C反应蛋白快速检测的方法和仪器较多，主要有胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、酶联免疫法等检测方法，检测样本多为人血清、血浆或全血。需要专业医护人员采集血样、结果判读依赖专业检测仪器等原因。患者无法完成家庭自测。目前国内外尚未有研制和生产以人体唾液作为检测样本的C反应蛋白唾液检测试纸条。

现有的血液试纸条在其使用过程中存在如下不足之处：样本采集会带来一定的疼痛，为很多样本采集者难以接受；而采集血样时需要专业的医护人员，而且采集血样时会造成伤口，产生潜在危险，很不方便，不适用于患者家庭自测；只能检测血液样本，包括全血、血浆、血清；现有技术产品没有进行半定量检测；没有专用的配套智能手机APP进行定量检测，实现个人自测和保留检测CRP结果。

鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本创作。

发明内容

本发明目的在于提供一种新型唾液CRP检测试纸及其制作方法，用以克服上述技术缺陷。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种新型唾液CRP检测试纸，包括检测试纸、唾液采集器和检测装置，其中，

所述的检测试纸包括样品垫、胶体金结合垫、NC硝酸纤维素膜、吸水板及PVC板，所述的样品垫、胶体金结合垫、NC硝酸纤维素膜、吸水板粘贴于所述的PVC板表面；

所述的样品垫与其下部的胶体金结合垫，所述的胶体金结合垫与其下部的NC硝酸纤维素膜，所述的NC硝酸纤维素膜与其上部的吸水板，分别部分重叠交接；

所述的胶体金结合垫喷有胶体金标记的CRP-α单克隆抗体；

所述的NC硝酸纤维膜上分别划有两条平行的抗体捕获线，靠近胶体金结合垫的一条CRP-β单克隆抗体单抗体，作为检测线，另一条含有经确定了浓度的羊抗鼠IgG抗体，作为标准浓度显色质控线。

进一步地，所述的唾液采集器为筒装唾液采集器，其包括采集手柄架、容器筒、采集头和筒帽，所述的采集手柄架设置在采集头的上方，两者连为一体；采集手柄架和采集头设置在容器筒内部。

进一步地，所述的检测装置为第一CRP检测试纸卡。

进一步地，所述的检测装置为第二CRP检测试纸卡。