[发明专利]一种富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其包含以下步骤：取富马酸沃诺拉赞供试品溶液进样，按照高效液相色谱条件进行检测，其中所述高效液相色谱测定条件为：色谱柱为苯基键合硅胶柱；流动相A为含三乙胺与三氟乙酸的水溶液，流动相B为含三乙胺与三氟乙酸的乙腈溶液，采用梯度方式洗脱，其中所述梯度洗脱程序为：

；

所述有关物质包含：

2.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述梯度洗脱程序为：

3.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相A为含0.05％-0.5％三乙胺与0.05％-0.5％三氟乙酸的水溶液，流动相B为含0.05％-0.5％三乙胺与0.05％-0.5％三氟乙酸的乙腈溶液。

4.根据权利要求3所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相A为含0.05％-0.2％三乙胺与0.05％-0.2％三氟乙酸的水溶液，流动相B为含0.05％-0.2％三乙胺与0.05％-0.2％三氟乙酸的乙腈溶液。

5.根据权利要求4所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相A为含0.1％三乙胺与0.1％三氟乙酸的水溶液，流动相B为含0.1％三乙胺与0.1％三氟乙酸的乙腈溶液。

6.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，检测波长为254nm。

7.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，色谱柱柱温为30-45℃。

8.根据权利要求7所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，色谱柱柱温为35-40℃。

9.根据权利要求8所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，色谱柱柱温为35℃。

10.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述供试品溶液的制备方法为取含有富马酸沃诺拉赞的产品，精密称定，加稀释剂溶解制成每1ml约含0.1mg的溶液即得。

11.根据权利要求10所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述稀释剂为甲醇、乙腈或水，或者上述溶剂的两种或两种以上的混合物。

12.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相流速为0.5-1.5ml/min。

13.根据权利要求12所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相流速为0.8-1.2ml/min。

14.根据权利要求13所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，流动相流速为1.0ml/min。

15.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，样品进样量为5-20μl。

16.根据权利要求15所述的富马酸沃诺拉赞有关物质的检测方法，其中所述高效液相色谱测定条件中，样品进样量为10μl。