[发明专利]一种盐酸帕罗西汀缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种盐酸帕罗西汀缓释片，由缓释微丸和常用辅料组成，缓释微丸由载药层、缓释层和肠溶层组成，其特征在于，缓释层滑石粉用量为该层高分子缓释材料的20～100％；肠溶层滑石粉用量为该层高分子肠溶材料的50～200％。

2.权利要求1所述缓释片，其特征在于，所述缓释层滑石粉用量为该层高分子缓释材料的50～100％；肠溶层滑石粉用量为该层高分子肠溶材料的100～200％。

3.权利要求1所述缓释片，所述载药层含有活性成分、丸芯、粘合剂、抗粘剂和抗氧剂，其特征在于，活性成分的比例为载药小丸重量的10％-30％；抗氧剂选自维生素C；粘合剂为聚乙烯醇或羟丙甲纤维素；为防止制备过程丸芯粘连，加入的抗粘剂用量为粘合剂用量的0％-5％。

4.权利要求3所述缓释片，其特征在于，所述抗粘剂用量为粘合剂用量的1％-5％。

5.权利要求1所述缓释片，其特征在于，含有

载药层

缓释层

肠溶层

压片处方

6.权利要求1所述缓释片的制备方法，其特征在于，

第一步 选用丸芯，采用流化床包衣技术将活性成分、粘合剂、抗粘剂和抗氧剂配制成的混悬液喷覆、包裹在空白丸芯上，干燥后，制备得载药层小丸；

第二步 将缓控释高分子材料、抗粘剂和增塑剂在水中配制成混悬液，采用流化床包衣技术，将制备的混悬液喷覆、包裹在载药层小丸上，干燥，制得缓释层小丸；；

第三步 将肠溶高分子材料的水分散体，与抗粘剂和增塑剂在水中混匀后制得混悬液，采用流化床包衣技术，将制备的混悬液喷覆、包裹在缓释层小丸上，干燥，制得肠溶层小丸；

第四步 将制备好的肠溶层小丸与辅料混合后压片，制得最终的制剂。