[发明专利]高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法有效
| 申请号： | 201611189880.7 | 申请日： | 2016-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN106855542B | 公开（公告）日： | 2019-07-16 |
| 发明（设计）人： | 黄春;黄青春;伍万兵;李大萍;陈纹锐 | 申请（专利权）人： | 四川同晟生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 孙海杰 |
| 地址： | 618000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 检测 有关 物质 方法 | ||
1.一种高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法，其特征在于，包括：
采用高效液相色谱法分别对美他多辛供试品溶液及对照品溶液进行检测，记录二者的色谱图并获得所述美他多辛供试品溶液中维生素B6、焦谷氨酸、有关物质A的峰面积及所述对照品溶液的主峰面积并以外标法对美他多辛有关物质进行定量分析；
在进行高效液相色谱检测时，所用色谱柱的固定相为全多孔硅胶微粒键合C8官能团，流动相为乙腈-水的混合溶液；所述乙腈-水的混合溶液中乙腈与水的体积比为1：99～10：90，并用磷酸调节流动相pH值为1.0～3.0；
所述流动相的流速为0.5ml/min～1.5ml/min；
所述色谱柱的柱温为10℃～40℃；
在进行高效液相色谱检测时，检测波长为200nm～300nm；高效液相色谱一次进样量为3μl～7μl；
所述对照品溶液为美他多辛纯品溶液。
2.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法，其特征在于，所述美他多辛供试品溶液的浓度为0.2～1mg/ml。
3.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法，其特征在于，所述对照品溶液的浓度为0.04μg/ml～10μg/ml。
4.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为：
内径为4.2～5.0mm，长度为200～300mm，填料粒径为2～8μm。
5.根据权利要求1所述的高效液相色谱检测美他多辛有关物质的方法，其特征在于，所述色谱柱为Inertsil C8-4。
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