[发明专利]易服用性固体制剂有效
申请号: | 201611191239.7 | 申请日: | 2011-09-30 |
公开(公告)号: | CN107049979B | 公开(公告)日: | 2020-08-14 |
发明(设计)人: | 工藤弓夫;蕨野训臣;伊藤博光 | 申请(专利权)人: | 持田制药株式会社 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K47/36;A61K9/32 |
代理公司: | 隆天知识产权代理有限公司 72003 | 代理人: | 张永康;李英艳 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 服用 固体 制剂 | ||
1.一种包衣用组合物,其中,其含有:
3~20质量%的选自于由聚羧乙烯和海藻酸钠所构成的组中的第一增粘剂,并且,质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%;
相对于第一增粘剂的含量为2~15质量%的多价金属化合物;
10~40质量%的选自于由黄原胶、瓜尔胶和海藻酸钠所构成的组中的一种以上的第二增粘剂,并且,若第一增粘剂是海藻酸钠,则第二增粘剂不是海藻酸钠,并且,质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%;
5~35质量%的羟丙基甲基纤维素,并且,质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%;以及
10~50质量%的20℃时的相对于100g水的溶解度在30g以上的糖或糖醇,并且,质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%。
2.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,所述多价金属化合物是从由氯化钙、氯化镁、氯化铝、硫酸铝、钾明矾、铵明矾、硫酸铁、氢氧化铝、硅酸铝、磷酸铝、柠檬酸铁、氧化镁、氧化钙、氧化锌、硫酸锌或者它们的水合物所组成的组中选出的至少一种。
3.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,其还含有三氯蔗糖。
4.如权利要求3所述的包衣用组合物,其中,三氯蔗糖的含量为0.01~5质量%,并且,该质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%。
5.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,第一增粘剂的含量为3~20质量%,并且排除3~15质量%,并且,该质量%是在去除溶剂的全部成分中的质量%。
6.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,含有醇或者水和醇作为溶剂。
7.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,所述糖或糖醇是从由赤藓醇、还原麦芽糖浆、海藻糖所组成的组中选出的至少一种。
8.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,所述羟丙甲基纤维素与所述糖或糖醇的配合比是质量比1:1~1:4。
9.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,其被用于喷射包衣。
10.如权利要求1所述的包衣用组合物,其中,其被用于从由片剂芯、丸剂芯、颗粒剂芯所组成的组中选出的至少一种的药芯的包衣。
11.一种口服用组合物,其具有含有有效成分的药芯和在该药芯上的包衣,并且,该包衣含有:
3~20质量%的选自于由聚羧乙烯和海藻酸钠所构成的组中的第一增粘剂,并且,该质量%是相对于包衣中的全部成分的质量%;
相对于第一增粘剂的含量为2~15质量%的多价金属化合物;
10~40质量%的选自于由黄原胶、瓜尔胶和海藻酸钠所构成的组中的一种以上的第二增粘剂,并且,若第一增粘剂是海藻酸钠,则第二增粘剂不是海藻酸钠,并且,该质量%是相对于包衣中的全部成分的质量%;
5~35质量%的羟丙基甲基纤维素,并且,该质量%是相对于包衣中的全部成分的质量%;以及
10~50质量%的20℃时的相对于100g水的溶解度在30g以上的糖或糖醇,并且,该质量%是相对于包衣中的全部成分的质量%。
12.如权利要求11所述的口服用组合物,其中,所述多价金属化合物是从由氯化钙、氯化镁、氯化铝、硫酸铝、钾明矾、铵明矾、硫酸铁、氢氧化铝、硅酸铝、磷酸铝、柠檬酸铁、氧化镁、氧化钙、氧化锌、硫酸锌或者它们的水合物所组成的组中选出的至少一种。
13.如权利要求11所述的口服用组合物,其中,所述包衣还含有三氯蔗糖。
14.如权利要求13所述的口服用组合物,其中,三氯蔗糖的含量为0.01~5质量%,并且,该质量%是相对于包衣中的全部成分的质量%。
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