[发明专利]经前安制剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201611228007.4 申请日: 2016-12-27
公开(公告)号: CN106729406B 公开(公告)日: 2020-06-02
发明(设计)人: 林凡儒;王世礼;薛颖;高聪杰;刘超 申请(专利权)人: 翔宇药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K36/9066;A61P15/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276023 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 经前安 制剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.经前安制剂的制备方法,其包括如下步骤:步骤1)取原料,步骤2)制备柴胡枳壳提取物,步骤3)蒸馏、煎煮以及醇提,步骤4)制粒、压片以及包衣;

所述步骤1)取原料:

柴胡 400g 枳壳 400g 合欢皮 320g 郁金 320g

香附 320g 青皮 240g 路路通 280g 橘核 240g

当归 320g 白芍 320g 川芎 240g 茯苓 240g

大腹皮 240g 甘草 120g;

所述步骤2)制备柴胡枳壳提取物:将柴胡和枳壳在粉碎机中粉碎,过200目筛,然后铺成3mm厚度的平层,置于强度为3000uW/cm2的紫外线下照射30min,收集粉末置于容器中,再添加两倍重量的70%v/v的乙醇,加热至40℃,然后300rpm搅拌提取,提取过程中控制微波功率为500W,提取时间为60min;静置12小时,过滤,收集滤液,然后低温旋转蒸发回收乙醇,再冷冻干燥,即得柴胡枳壳提取物;

所述步骤3)蒸馏、煎煮以及醇提:将郁金、香附、青皮、当归以及川芎混合,用蒸馏法提取挥发油,药渣备用,挥发油用β-环糊精制成β-环糊精包合物,备用;将上述药渣加8倍重量水煎煮2次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎煮液,滤过,收集滤液A;将剩余原料混合,加水煎煮2次,第一次加10倍重量水煎煮2小时,第二次加8倍重量水煎煮1小时,合并煎煮液,滤过,收集滤液B;合并滤液A和滤液B,减压浓缩至密度为1.20-1.25g/mL的浸膏,放冷,加入乙醇,使含醇量为55%v/v,静置24小时,滤过,沉淀用55%v/v乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩至密度为1.20-1.25g/mL的浸膏,喷雾干燥得到干燥粉末;

所述步骤4)制粒、压片以及包衣:往步骤3)所得干燥粉末中加入步骤3)所得β-环糊精包合物和步骤2)所得柴胡枳壳提取物,混匀,制成颗粒,干燥,加辅料羧甲基淀粉,硬脂酸镁适量,混匀,压成1000片,包薄膜衣,即得。

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