[发明专利]一种免疫球蛋白M检测试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种免疫球蛋白M检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和免疫球蛋白M标准品，所述试剂R1包括第一缓冲液20～300mmol/L、促进剂5～50mmol/L、聚乙二醇-4000.5～10g/L和氯化钠5～50g/L；所述试剂R2包括第二缓冲液20～300mmol/L、抗人免疫球蛋白M抗体包被的磁微粒10～50％w/v、氯化钠5～50g/L和稳定剂0.5～10g/L；所述促进剂由非极性氨基酸和CHAPS按1:(0.5～2)的重量比组成；所述非极性氨基酸选自苯丙氨酸、亮氨酸和缬氨酸中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、所述第二缓冲液选自PBS缓冲液、Tris缓冲液和醋酸盐缓冲液中的一种。

3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述非极性氨基酸由苯丙氨酸和亮氨酸按1:(0.02～0.1)的重量比组成。

4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述稳定剂包括以下重量份数的组份：聚乙烯吡咯烷酮0.05～2份、二硫苏糖醇0.01～0.1份、无机盐0.1～2份、牛血清白蛋白0.05～2份和甘油1～2份。

5.如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述无机盐选自氯化钙、氯化钠、氯化钾、溴化钙、溴化钠、溴化钾、硫酸钠和硫酸钾中的一种或几种。

6.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1和所述试剂R2的pH均为6～10。

7.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述抗人免疫球蛋白M抗体包被的磁微粒由以下步骤制得：

将磁微粒用MES缓冲液分散，使磁微粒的浓度为60～90mg/m，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺，搅拌后加入抗人免疫球蛋白M抗体，搅拌好混合均匀，室温下孵育10～24h，分离磁微粒，即得。

8.一种利用如权利要求1～7任一所述的试剂盒检测免疫球蛋白M含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

A)取2μl待测样品，加入250μl所述试剂R1，孵育3～6min后得到吸光度A1，加入50μl所述试剂R2反应3～6min后得吸光度A2，计算ΔA；

B)使用所述免疫球蛋白M标准品绘制标准曲线，并根据ΔA和标准曲线得到待测样品中免疫球蛋白M的含量。