[发明专利]牛病毒性腹泻病毒E2蛋白亚单位疫苗组合物及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201611239612.1 | 申请日： | 2016-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN107970443A | 公开（公告）日： | 2018-05-01 |
| 发明（设计）人： | 钱泓;吴有强;卞广林;张强;查银河 | 申请（专利权）人： | 浙江海隆生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京乾诚五洲知识产权代理有限责任公司11042 | 代理人： | 付晓青,李广文 |
| 地址： | 312000 浙江省绍兴市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 病毒性 腹泻 病毒 e2 蛋白 单位 疫苗 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种牛病毒性腹泻病毒E2蛋白亚单位疫苗组合物，其特征在于，所述组合物包括两种亚型以上牛病毒性腹泻病毒E2蛋白和药学上可以接受的佐剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述不同亚型的牛病毒性腹泻病毒E2蛋白选自BVDV GS5 1a型-E2、BVDV JL-1 1b型-E2和BVDV XJ-04 2型-E2中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述不同亚型的牛病毒性腹泻病毒E2蛋白按照等质量比混合。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述不同亚型的牛病毒性腹泻病毒E2蛋白混合后蛋白总浓度为50μg/头份～200μg/头份。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述佐剂为ISA 201VG。
6.根据权利要求1～5任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有免疫增强剂、和/或防腐剂。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述免疫增强剂为Quil-A，所述Quil-A的浓度为500μg/头份～750μg/头份。
8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述防腐剂为硫柳汞，所述硫柳汞的含量为每头份疫苗组合物中低于0.01％。
9.一种制备如权利要求1～8任一所述的组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
1)准备水相和油相，水相和油相的体积比为46:55；
2)将水相和油相分别预热到33℃±1℃；
3)先将油相加到容器中，调整好搅拌器的高度和速度，在搅拌的过程中将水相加到油相中，继续搅拌10min～20min；
4)将步骤3)乳化好的疫苗组合物置于20℃静置1h；
5)将4)中疫苗组合物置于4℃静置24h；
6)将5)中的疫苗组合物分装、贴标。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述水相为不同亚型的牛病毒性腹泻病毒E2蛋白；所述油相为佐剂ISA 201VG。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述水相还包括免疫增强剂或防腐剂或两者都有。
12.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述搅拌速度为350rpm/min～600rpm/min。
13.根据权利要求9-12任一权利要求所述的方法，其特征在于，制备材料和制备过程都是在无菌的条件下进行的。
14.一种如权利要求1-9任一权利要求所述的组合物在预防和治疗牛病毒性腹泻中的应用。
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