[发明专利]一种呼吸道疾病祛痰的缓释混悬制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种呼吸道疾病祛痰的缓释混悬制剂，其特征在于，所述制剂由氨溴索包衣颗粒和助悬系统组成，按重量百分比：氨溴索包衣颗粒为0.5％～10％，助悬系统为90％～99.5％；

所述氨溴索包衣颗粒包括氨溴索、离子交换树脂、包衣材料和增塑剂；所述助悬系统包括助悬剂、矫味剂、PH调节剂、防腐剂、色素和纯化水。

2.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，离子交换树脂选用苯乙烯阳离子交换树脂、丙烯酸阳离子交换树脂、甲基丙烯酸阳离子交换树脂、所述中一种或两种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，包衣材料选用乙基纤维素、醋酸纤维素、虫胶、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、琥珀酸醋酸羟丙甲基纤维素、所述中一种或两种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，增塑剂选用邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯、聚乙二醇4000、癸二酸二丁酯、枸橼酸三乙酯、所述中一种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，助悬剂选用羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甘油、黄原胶、西黄蓍胶、聚乙烯吡咯烷酮K90、微晶纤维素、海藻酸钠、卡波姆、所述中一种或两种以上的混合物。

6.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，矫味剂选用蔗糖、甘露醇、高果玉米糖浆、麦芽糖、果糖、阿司帕坦、香精、所述中一种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，PH调节剂选用枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、山梨酸、乳酸、苹果酸、所述中一种或两种以上的混合物。

8.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，防腐剂选用羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯甲酸、苯甲酸钠、所述中一种或两种以上的混合物。

9.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂，其特征在于，色素选用苋菜红、胭脂红、诱惑红、喹啉黄、柠檬黄、日落黄、亮篮、靛篮、所述中一种或两种以上的混合物。

10.根据权利要求1所述的缓释混悬制剂的制备方法，其特征在于：

步骤1 取适量离子交换树脂，用15～50％乙醇水溶液适当浸洗后过80～100目湿筛、烘干；取盐酸氨溴索和干树脂加入纯化水中，待反应后除水并置于30℃～70℃烘箱中干燥；

步骤2 取包衣材料和增塑剂溶散于适量的80～90％乙醇水溶液中，用此溶液对步骤1得到的氨溴索树脂进行包衣：将氨溴索树脂置于流化床包衣机中，启动流化床，用所制备的包衣液对其顶喷包衣、收集所得的氨溴索包衣颗粒；

步骤3 在合适的容器中依次加入纯化水、助悬剂、矫味剂、PH调节剂、防腐剂、色素，搅拌、充分混匀，然后加入氨溴索包衣颗粒，搅拌混匀，最后加入纯化水至全量。