[发明专利]阿托伐他汀钙磷脂复合物及其制备方法

权利要求书

1.一种阿托伐他汀钙磷脂复合物，其特征在于，包括阿托伐他汀钙和磷脂，二者的摩尔比为1～4︰4～1，反应物浓度为0.1mg/ml～10mg/ml。

2.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙磷脂复合物，其特征在于，所述磷脂选自天然大豆磷脂、天然卵磷脂或人工合成的磷脂酰胆碱、磷脂酰甘油、磷脂酰乙醇胺、磷酯酰丝氨酸、磷脂酸中至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的阿托伐他汀钙磷脂复合物，其特征在于，阿托伐他汀钙与磷脂的摩尔比为1～2︰2～1，反应物浓度为4.77mg/ml～9.54mg/ml。

4.根据权利要求3所述的阿托伐他汀钙磷脂复合物，其特征在于，阿托伐他汀钙与磷脂的摩尔比为1︰1，反应物浓度为4.77mg/ml。

5.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙磷脂复合物，其特征在于，复合物的油水分配系数为1～4。

6.一种制备权利要求1-5任意一项所述的阿托伐他汀钙磷脂复合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)称取处方量的阿托伐他汀钙和磷脂，在非质子溶剂中于20℃～90℃条件下混合搅拌0.1～8小时；

(2)30℃～50℃条件下进行旋蒸至没有有机溶剂气味，之后于30℃～50℃条件下真空干燥20～24小时，去除非质子溶剂，得到阿托伐他汀钙磷脂复合物。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述非质子溶剂选自甲醇、乙醇、二氧六环、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳、二甲基乙酰胺、乙酸乙酯、丙酮中至少一种。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)阿托伐他汀钙和磷脂，在非质子溶剂中于30℃～50℃条件下混合搅拌1～3小时；

(2)40℃条件下进行旋蒸至没有有机溶剂气味，之后于40℃条件下真空干燥24小时，去除非质子溶剂，得到阿托伐他汀钙磷脂复合物。