[发明专利]抗人PD-1的单克隆抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种抗人PD-1的单克隆抗体，其特征在于，所述抗人PD-1的单克隆抗体包括至少一条HCVR氨基酸序列、至少一条LCVR氨基酸序列；其中，所述HCVR氨基酸序列如SEQUENCENO.1所示，所述LCVR氨基酸序列如SEQUENCE NO.2所示。

2.一种制备如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体的方法，其特征在于，包括：

将编码如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体的核苷酸序列用于构建表达所述的抗人PD-1的单克隆抗体的重组表达载体；导入宿主细胞；在表达条件下，培养宿主细胞，表达，分离纯化，获得所述抗人PD-1的单克隆抗体。

3.一种药物组合物，包括至少一种如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体，及诊断剂、可药用的载剂、赋形剂或稀释剂。

4.一种核酸分子，其特征在于，编码如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体的氨基酸序列。

5.一种重组载体，其特征在于，具有如权利要求4所述的任一核酸分子序列。

6.一种宿主细胞，其特征在于，包含如权利要求5所述的重组载体。

7.一种检测试剂盒，其特征在于，包括固体检测支持物，所述的固体检测支持物包含至少一种如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体；所述固体检测支持物是可连接大分子如抗体、蛋白质、多肽、肽、多核苷酸的固体表面。

8.如权利要求1所述的抗人PD-1的单克隆抗体在制备诊断、治疗肿瘤的试剂或药物中的应用。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，所述诊断为采用ELISA、Western blot、免疫组化方法检测PD-1抗原。