[发明专利]一种奥拉帕尼固体分散体的制备方法及其产物

权利要求书

1.一种奥拉帕尼固体分散体的制备方法，其包括下列步骤：

1)分别将作为原料药的奥拉帕尼和作为辅料的亲水性高分子化合物过60～100目筛，将过筛后的奥拉帕尼和亲水性高分子材料混合均匀，得到原辅料混合物，其中奥拉帕尼的重量百分比为5％～30％，亲水性高分子化合物的重量百分比为70％～95％；

2)设定挤出机的挤出温度为150～250℃，达到挤出温度后，将步骤1)中得到的原辅料混合物加入到挤出机中，经过熔融、挤压，最终以条带状挤出，得到条带状挤出物；

3)将步骤2)中得到的条带状挤出物冷却至室温，粉碎后过20～80目筛，得到奥拉帕尼固体分散体。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

步骤1)中所述亲水性高分子化合物为聚维酮或共聚维酮。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：

所述聚维酮为聚维酮K30。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：

所述共聚维酮为共聚维酮VA64。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：

步骤2)中所述挤出机为双螺杆挤出机。

6.一种奥拉帕尼固体分散体，其通过权利要求1至5中任一项所述的制备方法制得。

7.一种奥拉帕尼颗粒剂，其由以颗粒形式存在的根据权利要求6所述的奥拉帕尼固体分散体通过直接分装而制成。

8.一种奥拉帕尼散剂，其由以粉末形式存在的根据权利要求6所述的奥拉帕尼固体分散体通过直接分装而制成。

9.一种奥拉帕尼胶囊剂，其由根据权利要求6所述的奥拉帕尼固体分散体通过填充入硬胶囊壳而制成。