[发明专利]ω3脂肪酸的自乳化组合物

权利要求书

1.医药组合物，其特征在于，以自乳化组合物的总量作为100质量%时，含有：

a)作为第一药效成分的70~90质量%的二十碳五烯酸乙酯、

b)0.5~6质量%的水

c)1~29质量%的含有聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯以及聚氧乙烯氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯蓖麻油的乳化剂

d)相对于二十碳五烯酸乙酯100质量份为1~25质量份的卵磷脂

e)作为第二药效成分相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份含有0.01至1质量份的匹伐他汀或其盐，或者相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份含有0.03至5质量份的瑞舒伐他汀或其盐；

且

f)乙醇为所述自乳化组合物总量的4质量%以下、

g)多元醇为所述自乳化组合物总量的4质量%以下。

2.根据权利要求1所述的医药组合物，其中，所述乳化剂包含聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油。

3.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中，所述匹伐他汀或瑞舒伐他汀或它们的盐为匹伐他汀钙或瑞舒伐他汀钙。

4.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中，所述卵磷脂为大豆卵磷脂。

5.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中，所述聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯为单油酸聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇。

6.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中，所述聚氧乙烯蓖麻油为聚乙二醇35蓖麻油。

7.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其中，所述医药组合物在一次的处方量中包含0.5~4g的二十碳五烯酸乙酯和0.3~4mg的匹伐他汀或其盐，或包含0.5~4g的二十碳五烯酸乙酯和0.8~20mg的瑞舒伐他汀或其盐。

8.根据权利要求1或2所述的医药组合物，其特征在于，以自乳化组合物的总量作为100质量%时，含有：

a)作为第一药效成分的70~90质量%的二十碳五烯酸乙酯、

b)0.5~6质量%的水、

c)5~24质量%的为聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油的乳化剂、

d)相对于二十碳五烯酸乙酯100质量份为1~25质量份的卵磷脂

e)作为第二药效成分的相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份为0.01至1质量份的匹伐他汀或其盐、或相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份为0.03至5质量份的瑞舒伐他汀或其盐；

且

f)相对于所述聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯100质量份，所述聚氧乙烯蓖麻油为120质量份以下，

g)乙醇为所述自乳化组合物总量的4质量%以下，

h)多元醇为所述自乳化组合物总量的4质量%以下。

9.经胶囊化的医药组合物，其为将下述医药组合物作为内溶液而保持在胶囊中的经胶囊化的医药组合物，所述医药组合物的特征在于，以自乳化组合物的总量作为100质量%时，含有：

a)作为第一药效成分的70~90质量%的二十碳五烯酸乙酯、

b)0.5~6质量%的水、

c)1~29质量%的含有聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯以及聚氧乙烯氢化蓖麻油和/或聚氧乙烯蓖麻油的乳化剂、

d)相对于二十碳五烯酸乙酯100质量份为1~25质量份的卵磷脂

e)作为第二药效成分的相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份为0.01至1质量份的匹伐他汀或其盐、或相对于所述二十碳五烯酸乙酯100质量份为0.03至5质量份的瑞舒伐他汀或其盐；

且

f)乙醇和/或多元醇为自乳化组合物总量的4质量%以下，

所述医药组合物通过硬胶囊和/或软胶囊而进行胶囊化。

10.根据权利要求9所述的经胶囊化的医药组合物，其特征在于，所述软胶囊的胶囊覆膜包含明胶。